医院退药管理实用制度试行.docxVIP

医院 退药管理制度（试行） 根据国家卫生与计划生育委员会 《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔 2011〕 11 号）第二十八条 “为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出， 不得退换 ”的规定，同时结合我院临床实际工作，保证患者用药权益和保障药品质量，特制定本办法。 退回药品必备条件：原始购药凭据齐全（包括发票和处方）；退回药品必须是本院药房发出的药品；批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内；药品售出 1 周内。 一、门诊药房退药制度 考虑到临床医疗工作实际情况，分为患方原因退药、院方原因退药、不予退药三种： （一）患方原因退药 1、药品没有离开药房，患者要求退药的情况一般均给予退药。 2、药品已经离开药房发放到患者手中的，属于以下合理退药情况者。 1）经药剂科负责人确认，药品使用过程中确实发现存在明显质量问题； 2）患者用药后出现严重过敏反应或其他不可预知的不良反应，无法继续使用该药； 3）患者发生药品不良反应，且同时满足以下 4 个条件时，属于合理退药： ① 医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症，病历中有记录； ② 处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定；处方金额符合医院有关规定； ③ 需填写有相应的药品不良反应（ ADR）报告； 1 / 8 ④ 退药时间必须在发现