空调净化系统再验证与方案.docxVIP

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2020-10-15 发布于山东
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空调净化系统再验证与方案.docx

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系统再验证方案项目编号： YZ- DS（6）01-1-2010 系统名称：所在车间：起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期： .. 目录 1 概述 ?????????????????????????????????? 1 1.1 概述 ????????????????????????????????? 1 2 验证目的 ???????????????????????????????? 1 3 验证范围 ??????????????????????????????? 1 4 验证机构组成 ?????????????????????????????? 1 4.1 验证领导小组组成 ??????????????????????????? 1 5 职责 ?????????????????????????????????? 1 5.1 验证小组 ??????????????????????????????? 2 5.2 制造部 ???????????????????????????????? 2 5.3 质量保证部 ?????????????????????????????? 2 6 进度计划 ???????????????????????????????? 2 7 验证步骤与方法 ????????????????????????????? 3 7.1 洁净空气质量标准 ??????????????????????????? 3 7.1.1 标准依据 ??????????????????????????????? 3 7.1.2 洁净室（区）空气洁净度级别表 ???????????????????? 3 7.1.3 相关检测项目合格标准 ???????????????????????? 2 7.2 安装再确认 ??????????????????????????????? 3 7.2.1 安装再确认目的 ???????????????????????????? 3 7.2.2 安装再确认内容 ???????????????????????????? 3 7.2.2. 厂房设施的检查 ???????????????????????????? 3 7.2.3 安装再确认的方法 ??????????????????????????? 3 7.3 运行确认 ???????????????????????????????? 3 7.3.1 运行确认的目的 ???????????????????????????? 4 7.3.2 运行确认的内容 ???????????????????????????? 4 7.3.3 运行确认的项目 ???????????????????????????? 4 7.3.3.1 仪器仪表的校验情况的确认 ????????????????????? 4 7.3.3.2 空调机组的确认 ??????????????????????????? 4 7.3.3.3 其他辅助系统的确认 ????????????????????????? 5 7.3.3.4 高效过滤器检 .. 漏 ???????????????????????????4 7.4 性能确认 ???????????????????????????????? 5 7.4.1 性能确定的目的 ???????????????????????????? 5 7.4.2 性能确认的方法 ???????????????????????????? 5 7.4.3 性能确认的内容 ??????????????????????????? 5 7.4.3.1 照度的测定 ????????????????????????????? 5 7.4.3.2 高效过滤器风速的测定及风量换气次数的计算 ??????????? 5 7.4.3.3 压差测定 ???????????????????????????? 6 7.4.3.4 温湿度的测定 ??????????????????????????? 6 7.4.3.5 尘埃粒子的测定 ????????????????????????? 6 7.4.3.6 沉降菌的测定 ??????????????????????????? 7 7.4.4 可接受标准 ????????????????????????????? 8 7.4.5 异常情况处理 ???????????????????????????? 8 8 结果分析及评价、建议和验证小结 ???????????????????? 9 8.1 结果分