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- 约 36页
- 2020-10-15 发布于广东
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(一)患者信息、(二)用药信息 * 严重程度选择 * (三)不良反应描述及评价 * * 不良反应/事件过程描述: * * 报表信息填写不完成,提交后会有提示 * (四)附件信息。附件类型:说明书、病历、现场调查报告、尸检报告、药品检验报告、文献等 * 三、常见问题及注意事项 * 三、常见问题及注意事项 (一)专人负责报告初审和网上系统输入。 (二)严格注意报告的真实性,杜绝造假。 (三)及时将报告输入系统。 1、报告的时间要求:新的、严重的15日内报告、死亡的立即报告,其他的30日内报告,随访的应及时报告。 2、时间长部分信息容易遗忘或搞错、字迹不清。 (四)及时收集药品说明书,核对并备注是否为新的不良 反应。 * 三、常见问题及注意事项 (五)患者基本信息。 1、必须有患者全名,不能李
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