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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2016-03-23 颁布
- | 2018-01-01 实施
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医药卫生劳动保护 - YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜.pdf
ICS11.040.70
C40
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0477 2016
代替 —
YY0477 2004
角膜塑形用硬性透气接触镜
Riid as ermeablecontactlensesfororthokeratolo
g g p gy
2016-03-23发布 2018-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
—
YY0477 2016
前 言
、 , 。
本标准4.4.3.24.7.1为推荐性的 其余为强制性的
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
本标准代替了 — 《角膜塑形用硬性透气接触镜》。
YY0477 2004
本标准与 — 主要技术差异如下:
YY0477 2004
———增加了第 章的使用目的;
1
———修改了第 章术语和定义部分;
3
——— ( )、 ( );
增加了术语配适区 3.4 边弧区 3.5
———补充了角膜塑形反几何设计的定义( );
3.6
———删除了第 章分类要求;
4
——— , , ,
删除了第 章要求中 表 几何参数范围值和允差 表 角膜塑形镜的光学参数和允差 直接
5 1 2
— 。 、 、 ;
引用 GB11417.2 2012中透气性材料的要求 删除应力 试用镜片 镜片颜色的要求
——— 、 、 、 、 ;
增加了总则要求 防腐剂的摄入和释放 辐射老化试验 有效期要求 材料的表述要求
——— 、 、 、 、 、
透光性能 材料的物理性能 化学性能 生物学相容评价 微生物要求 杂质及表面疵病微孔等
引用了 — 中的要求;
GB11417.2 2012
——— 、 ;
补充了设
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