YBB00062002低密度聚乙烯药用滴眼剂塑料瓶汇总.pdfVIP

国家药品监督管理局 国家药品监督管理局 国家药品包装容器 （材料）标准 国家药品包装容器 （材料）标准 （试行） （试行） YB YB 低密度聚乙烯药用滴眼剂塑料瓶 低密度聚乙烯药用滴眼剂塑料瓶 Dimidujuyixi Yaoyong Diyanji Ping Dimidujuyixi Yaoyong Diyanji Ping LDPE Bottles for Eye Drops LDPE Bottles for Eye Drops 本标准适用于以低密度聚乙烯 (LDPE为主要原料,采用注、挤吹成型工艺生产的滴 本标准适用于以低密度聚乙烯 (LDPE为主要原料,采用注、挤吹成型工艺生产的滴 眼剂用塑料瓶。 眼剂用塑料瓶。 本标准不适用于单剂量滴眼剂用塑料瓶 本标准不适用于单剂量滴眼剂用塑料瓶 【外观】 取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测.应具有均匀一致的色泽, 【外观】 取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测.应具有均匀一致的色泽, 不得有明显色差,瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕.不得有砂眼、 不得有明显色差,瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕.不得有砂眼、 油污、气泡,瓶口应平整、光滑。 油污、气泡,瓶口应平整、光滑。 【鉴别】 (1红外光谱 取本品适量,敷于微热的溴化钾晶片上,照分光光度 【鉴别】 (1红外光谱 取本品适量,敷于微热的溴化钾晶片上,照分光光度 法 (中华人民共和国药典 2000 年版二部附录 IV C 测定,应与对照图谱基本一致。 法 (中华人民共和国药典 2000 年版二部附录 IV C 测定,应与对照图谱基本一致。 (2 密度 取本品 2g, 加水 100ml,回流 2 小时,放冷,80 ℃干燥 2 小时后,精密 (2 密度 取本品 2g, 加水 100ml,回流 2 小时,放冷,80 ℃干燥 2 小时后,精密 称定 (Wa。再置适宜的溶剂（密度为 d）中，精密称定（Ws）。按下式计算： 称定 (Wa。再置适宜的溶剂（密度为 d）中，精密称定（Ws）。按下式计算： Wa Wa × d