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医疗器械经营质量管理制度 ——****医药公司—— 医疗器械经营质量管理制度目录 1 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-001 2 质量管理规定 QX-002 3 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6 销售和售后服务管理制度 QX-006 7 不合格医疗器械管理制度 QX-007 8 医疗器械退、换货管理制度 QX-008 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-009 10 医疗器械召回管理制度 QX-010 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 QX-011 12 卫生和人员健康状况管理制度 QX-012 13 质量管理培训及考核管理制度 QX-013 14 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 QX-014 15 购货者资格审查管理制度 QX-015 16 医疗器械追踪溯管理制度 QX-016 17 质量管理制度执行情况考核管理制度 QX-017 18 质量管理自查制度 QX-018 19 医疗器械进货查验记录制度 QX-019 20 医疗器械销售记录制度 QX-020 文件编号 颁发部门 QX-001 总页数 质量管理机构职责 执行日期 1 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理