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经营范围及经营方式的说明一
批发经营III类医疗器械(旧版目录经营范围):
序号
名称
品 名 举 例
管理
类别
1
6804眼科手术器械
玻璃体切割器
Ⅲ
2
6810矫形外科(骨科)手术器械
脊柱探针
Ⅲ
3
6815注射穿刺器械
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
Ⅲ
4
6821 医用电子仪器设备
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
Ⅲ
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
各种植入体内的医用传感器
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
心脏工作站电刺激器
气囊式体外反搏装置
5
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油)、隐形眼镜润滑液
Ⅲ
内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
6
6823医用超声仪器及有关设备
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
Ⅲ
超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
Ⅲ
7
6824医用激光仪器设备
固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、
Ⅲ
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪
激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
8
6825医用高频仪器设备
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
Ⅲ
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
9
6826物理治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
Ⅲ
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
光量子血液治疗机(加氧充磁光照)
高压电位治疗仪
10
6828医用磁共振设备
永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂(用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像)
Ⅲ
11
6830医用X射线设备
X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机
Ⅲ
200mA以上X射线诊断设备
介入治疗X射线机
X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机
12
6831医用X射线附属设备及部件
呼吸门控系统
Ⅲ
主动呼吸控制系统
放射治疗患者摆位系统
阴道施源器
13
6832医用高能射线设备
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机
Ⅲ
放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏
14
6833医用核素设备
钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源
Ⅲ
ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、单光子发射断层扫描装置(SPECT)、放射性核素扫描仪
15
6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外)
血型分析仪
Ⅲ
结核杆菌分析仪、药敏分析仪
医用PCR分析系统
体外诊断试剂
16
6845体外循环及血液处理设备
人工心肺机
Ⅲ
鼓泡式氧合器、膜式氧合器
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器(超滤)、气泡去除器、泵管、血路
Ⅲ
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、血液净化体外循环血路(管道)、术中自体血液回输机
滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵
单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机
透析粉、透析液
17
6846植入材料和人工器官
骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复
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