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文控知识培训65866 体系文件编码规则 手册： SPT-A/Q（E） 程序文件：SPT-B/Q/PD-01（E、C） 三级文件：SPT-C/Q/PD/A-01 表单： SPT-D/Q/PD-01-01-R0 QMS——质量管理体系 EMS——环境管理体系 C——QMS+EMS 文件的分类 体系文件分类： 1.质量/环境手册 2.程序文件 3.作业指导书 4.质量/环境记录 作业指导书分类： 1.产品图、2.工艺流程图、3.样品、4.CP、5.FMEA、6.检验指导书、 7.操作指导书、8各类指导书等 外来文件分类： 1.法律法规 2.客户图纸或要求 3.标准（体系标准、国家标准、行业标准等） 文件编写 手册：一般由管理者代表组织编写。（目录、、方针、目标、组织结构、职责和权限描述、与体系条款的描述/程序文件的引用、职责分配表、程序文件清单等） 程序文件：一般由部门主管编制。（依据手册中的定义，详细描述标准中指出的程序文件和组织自己决定的程序文件。根据过程来编写是最基本的方法。） 作业指导书：一般由了解过程操作的技术人员或中层领导者编写。（是程序文件中某个环节的细化，主要针对关键的过程或没有形成文件就易引起出错的过程。） 记录：了解过程的人员编写最合理。（空表单是三阶文件，一旦填写就成为记录。一份好的表单通常需要相关人员的评审，会随时间的推移而变化。）