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检验科 SOP文件
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实验室使用和操作技术规程
实验室分析前工作流程的规范
检验科开展新项目管理程序
仪器标识控制程序
实验仪器及化学试剂管理程序
检验科标准物质控制程序
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检验科室内质量控制流程
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冰箱、冰柜标准操作规程
台式离心机标准操作程序
实验室常用容量仪器校正标准操作规程
移液器校准标准操作程序
连续可调式移液器的使用、维护操作程序
可调式移液器的标准操作规程
高压锅使用的标准操作规范
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检验工作管理程序
目的
对检验科工作全过程进行控制, 保证检验工作符合规定要求, 提供可
靠的检验数据和有效的检验报告。
范围
适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。
职责
3.1 负责部分样品的采集。
3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。
3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务, 并负责对检验工作质量的
监督。
3.4 检验人员执行检验任务,做好检验记录,填报检验数据。
3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。
3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。
3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管 ( 计算机 ) 工作。
工作程序
4.1 检验工作分类
4.1.1 本科的检验工作,根据标本的来源不同分为采样检验和送样检
验,根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。
4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行:
当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料;
按要求进行各项检验;
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必要时委托方可全程参与检验过程;
其余程序与常规检验标本相同。
4.2 检验任务的下达
实验组根据《检验申请单》 开展常规标本检验和委托复检,根据年度
工作计划开展质量抽检。
4.3 采样及样品管理
4.3.1 采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》
4.3.2 样品管理
样品接收、分发和保管处理,执行本科程序文件《标本管理程序》和
《标本采样管理程序》。样品一旦受理即给予受理编号。
4.4 标本检验
4.4.1 检验项目
检验样品的检验项目则根据有关标准或客户要求确定。 如果客户要求
的某些检验项目我科需要委托给其它实验室时, 按《检验工作分包管
理程序》执行。
4.4.2 检验依据
国家标准方法;
部颁标准方法和检验规范;
卫生技术部门推荐使用方法;
有关科技文献或杂志上发表的方法;
自己研制的方法;
自编规程的使用执行《检验方法确认程序》 。
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4.4.3 检验实施
检验科按检验申请单的要求安排检验工作。 检验人员按检验标准
或作业指导书的要求按时完成检验任务, 并按程序文件《记录档案管
理程序》做好原始记录。
4.5 检验报告的编制、校(复)核和签发按本科程序文件《检验报告
管理程序》执行。
4.6 客户申诉
委托方或受检方对检验结果有异议时, 按本科程序文件 《申诉处理程
序》执行。
4.7 检验周期
由实验室与用户商讨后, 确定每一检验项目的检验周期, 并在管理评审时予以评审,必要时予以调整。
4.8 现场检验开展
在正常情况下, 该检验工作应在本科实验室内进行, 而由于某种特殊原因,需要到外部现场进行检验。这种情况应事先提出申请,经质量负责人或技术负责人核准后,报科主任批准进行。
4.8.1 人员控制
到外部现场检验, 必须有不少于 2 名检验人员参加, 检验人员应具有
该项检验的检验资格。
4.8.2 检验设备和检验材料控制
检验设备和检验中使用并对检验质量有影响的材料, 必须从本科携带,并且应该是经过检定、自校或验证的合格品。到达现场后在仪
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器使用之前, 、 、材料等 行状 , 看是否由于搬运造成了影响,确 器状 等正常后方可使用。
当需要使用外部 所在 位的 和重要材料 必 按例外
可 定提出申 , 申 明原因并附有关 的 (或自校 告)和重要材料的 告(或 ) 。
4.8.3 方法控制
必 按 《全国 床 操作 程》 定的方法或 准 方法 行,也可用 本科技 人批准的非 准 方法 行。 其他 方法不得采用。
4.8.4 境条件控制
的 境条件, 作 ,当 境条件偏离 要求 , 按 准要求 果 行校正或停止 。 在特殊情况下, 未能 行
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