百因止-说明书.pdf

3 0 2 9 1 - 7 0 - E L 核准日期：2012年4月28 日 病有丰富治疗经验的医生指导下进行。 修改日期：自核准日期起暂未做任何修改 请参见【注意事项】 下内容。 表2 临床试验中和上市后自发报告的不良反应及频率 给药方法:本品应通过静脉给药。给药速率的确定以使患者舒适为宜， MedDRA标准系统器官分类 不良反应 频率 注射用重组人凝血因子Ⅷ说明书 最快不应超过10ml/分钟。 感染和侵染 流感 偶见 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 推荐每次给药后，均应登记产品的名称及批号。给药前按照下面的说 喉炎 偶见 明配制药品。 淋巴管炎 偶见 【药品名称】 本品的使用说明 免疫系统疾病 过敏反应 不确定 通用名称：注射用重组人凝血因子Ⅷ 本品使用所附的灭菌注射用水配制后，即可经静脉给药。 变态反应 不确定 商品名称：百因止（英文：ADVATE ） 配制时要求使用包装盒中配套提供的灭菌注射用水和配制装置 ，即， 神经系统疾病 头痛 常见 英文名称：Recombinant Human Coagulation Factor Ⅷ For Injection —次性无针配药器（BAXJECT II）。给药时必须使用带有鲁尔接头的 眩晕 常见 汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ningxueyinzi Ⅷ 注射器。同时，必须使