20XX版本质量管理体系标准转换培训教案.pptx

ISO9001:2015标准的变化理解与转换指导（注册审核员转换考前培训）李在卿;本讲义基于ISO/FDIS9001标准编写，请关注最终标准的变化;;1 新版标准修订背景及过程 2《ISO指南2013》对管理体系标准的通用要求 3 ISO9001：2015标准的期望和目标 4 ISO9001:2015的整体结构 5 ISO9001:2015的主要变化 6 条文变化解读 7 过渡期安排及转换建议; 1.1背景 第一份ISO 9000系列标准于1987年出版，并成为ISO标准中应用最广泛的标准。 现行的ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》和ISO 9004:2009《组??持续成功的管理 一种质量管理方法》已经被广泛使用到各个领域。 ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO 9001和 ISO 9004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而，近年来，环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注（见图1），而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。 ;图1 可持续发展的三个相关方面; 但无论怎样，ISO 9001标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点，也是实施第三方认证的驱动力。 展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。从广义上讲，这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性，而是作为组织使用ISO 9004或其他ISO管理体系标准的一个桥梁。 ; 2008年ISO 9001标准作了一次较小的更新，ISO/TC176/SC 2分技术委员会在做了广泛的研究和准备的基础上进入了对该标准重大修订的环节。这些活动包括： ——起草一份SC 2分技术委员会及其产品的长期规划； ——在SC 2全体会议期间召开几个公开的工作座谈，其中包括使用ISO 9001 和ISO 14001的心得交流会； ——参与ISO/TMB下属的联合技术协调工作组的工作，以便统一质量管理体系中的通用结构、通用定义和一些通用格式（见ISO导则文件的附件SL）； ——研究最新的质量管理趋势，分析新兴概念融入未来ISO 9001和ISO 9004标准的可能性； ——前期用十种语言开展一项网络调查，从122个国家回收了11722条有关ISO 9001和ISO 9004用户和潜在用户的意见信息，将对这些信息加以分析。 ; 这些活动的结果以及2012年3月完成的对ISO 9001的系统性评审都表明当前版本的ISO 9001标准相当令人满意，大部分的内容都是适宜的。 为保持ISO 9001对环境变化作出及时的反应，并确保其持续传递“组织能始终提供符合顾客要求和适用的法律法规要求的产品的信心”，2012年6月在西班牙的毕尔巴鄂，召开了ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次会议。会上拟定了ISO 9001的修订目标并草拟了相关的草案设计规范和项目计划。工作组同时起草了一份关于新版标准如何与现有ISO 9001标准相结合的草案。 ;1.2原则 ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次会议所形成的文件由SC 2分技术委员会成员进行了投票，投票通过后，草案的起草工作于2013年3月开始。根据草案设计规范的内容，标准将修订的内容包括（不局限于）以下几项： ——为未来十年或更长时间，提供一套稳定的核心要求； ——保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行； ——依然将关注有效的过程管理，以便实现预期的输出； ——考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化； ——反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求； ——通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性； ——推进其在组织内实施第一方、第二方和第三方的合格评定活动；