医院设备管 理与维修.ppt

第一章 医院设备管理与维修概论 第一节 绪论 1. 医院设备管理的定义 应用现代设备管理与维修理论，结合医院设备特点、对医院设备（特别是医疗设备）一生的前期（购置、安装、调试等）、使用期（操作、维修、检测等）和后期（更新、改造、报废等）进行全过程管理的一门学科。 第一章 医院设备管理与维修概论 第一节 绪论 2. 学习本课程的目的 专业特色：医、工、管结合 职业要求：临床工程师 机电工程师 3. 如何学 学思结合 学趣结合 学习结合 学信结合 构建主义学习心理学 第一章 医院设备管理与维修概论 医疗器械的基本概念 医疗器械的定义 医疗器械的分类 2.医疗器械的概念、定义与分类 医疗器械的概念 2.医疗器械的概念、定义与分类 医疗器械的定义 《医疗器械监督管理条例》 医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件，这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 *等同于“欧共体指令European Community Directive 93/42/EEC(Medical Devices)(EC93a)”中对医学装备（Medical Device）的定义。 问题：水、沙、太阳光以及心理方法治疗的人文、音乐、艺术等？ 2.医疗器械的概念、定义与分类 医疗器械的定义 美国“医学装备修正法案（Medical Device Amendment）” 装备（device）’这个名词的含义是：仪器（Instrument）、装置（Apparatus）、器具（Implement）、机器（Machine）、植入物（Implant）、机械装置（Contrivance）、体外试剂及其他类似或相关产品，包括任何部件（Component）、零件(Part)或附件(Accessory)，其符合下列要求： （1） 在正式的国家药品集、美国药典或及其补充资料中被认可； （2）目的用于人体或其他动物的疾病或其它情况的诊断，或疾病的治疗、缓解、处理或预防； 或 目的用于影响人体或其他生物的结构或功能，且其主要使用目的的获得不是通过人体或其他动物体的内部或外部的化学作用以及其任何主要使用目的的获得不是依靠其本身被代谢。” 2.医疗器械的概念、定义与分类 医疗器械的定义 日本的“药事法（Pharmaceutical Affairs Law, PAL）”中 的定义： 用于人或动物的疾病诊断、治疗或预防，或用于影响(Affect)人体或动物的结构或功能，且由内阁命令指定。 常见的名词： “医疗器械”、“卫生设备”、“医学装备”、“医学技术装备”、“生物医学工程产品”、“医疗设备”、“医院设备” 等 2.医疗器械的概念、定义与分类 医疗器械的分类： 1）按工作原理分类 2.医疗器械的概念、定义与分类 医疗器械的分类 2．按用途分类 2.医疗器械的概念、定义与分类 医疗器械的分类 3．按医院临床科目分类 2.医疗器械的概念、定义与分类 医疗器械的分类 4.按功能分类 2.医疗器械的概念、定义与分类 5．按国家对医疗器械的管理级别分类(中国、欧共体、日本）； 6．按国家/国际标准目录分类； 7.其它分类方法： 1）按结构特征，分为有源器械（有动力源）和无源 器械（无动力源）两大类 ； 2）按对人体的影响：分为接触或进入人体器械和非 接触人体器械； 3）按ABC分类法——A类、B类、C类 …….. 第二章 现代设备管理基本知识 第一节 设备及其分类 第二章 现代设备管理基本知识 第一节 设备及其分类 第二章 现代设备管理基本知识 （二）设备的分类 第二章 现代设备管理基本知识 (三）现代设备的特点 第二章 现代设备管理基本知识 第二节 现代设备管理的概念 （一）现代设备管理的概念及其特点 所谓现代设备管理，就是根据企业的生产经营方针，从设备的调查研究人手，对主要生产设备的规划、设计、制造、选购、安装、使用、维修、改造、更新、直至报废的全过程，相对应地进行一系列的技术、经济和组织活动的总称 。 第二章 现代设备管理基本知识 第二节 现代设备管理的概念 （一）现代设备管理的概念及其特点 特点： 1．系统理论的应用 2．设备管理进入全员生产维修阶段 3．走设备维修专业化和协作化道路 4．设备管理电子计算机化 5．设备的可靠性、维修性管理 6．加快设备更新改造，提高设备技术素质