（医疗药品管理）药品管理法及GSP知识[][].pdf

（医疗药品管理）药品管理 法及GSP 知识[][] 药品管理法及 GSP 关联知识 壹、单选题： 1 、2001 年 2 月 28 日新修订颁布的《药品管理法》自（A ）起施行。 A 、2001 年 2 月 28 B 、2001 年 10 月 1 C 、2001 年 12 月 1 2 、《药品管理法》规定，未取得（B ）的，不得运营药品。 A 、《药品运营证》 B 、《药品许可证》 C 、《药品运营许可证》 3 、（A ）为国家药品标准。 A 、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准 B 、中药材炮制规范 C 、地方颁布的药品标准 4 、（C ）的药品，为假药。 A 、无标明成分 B 、无标明批准文号 C 、药品所含成分和国家药品标准规定的成分不符 5 、（C ）的药品，按假药论处。 A 、无出厂合格证 B 、更改生产批号 C 、所标明的适应症或功能主治超出规定范围 8 、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（C ）。 A 、口服药品 B 、处方药 C 、非处方药 12 、药品定价的形式分为（A ）。 A 、政府定价、政府指导价、市场调节价 B 、内部价 C 、批条价 13 、（C ）不属于药品。 A 、化学原料药及其制剂 B 、中药材、中药饮片 C 、医疗器械 14 、发现可能和用药有关的严重不良反应，应向（A ）方案。 A 、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门 B 、当地省级卫生防疫站 C 、当地省级人民政府 17 、没有实行特殊管理的药品有（B ）。 A 、麻醉药品、精神药品 B 、非处方药 C 、医疗用毒性药品、放射性药品 18 、药品运营企业销售药品或调配处方（B ）。 A 、必须准确无误，且正确说明用法、用量和注意事项 B 、必须凭执业医师处方方可销售 C 、必要时能够自行决定更改或者代用 19 、关于非处方药，下列叙述正确的是（A ）。 A 、药品标签必须印有规定标志 B 、任何壹个商店均可销售 C 、发布广告不需要取得广告批准文号 20 、维生素C 注射液的产品生产日期为2005 年 8 月 10 日，有效期为 2 年，则该批药品能够使维生素 C 注射液的产品生产日期为2005 年 8 月 10 日，有效期为2 年，则该批药品能够使用至用至（D ）。 A 、2007 年 8 月 B 、2007 年 8 月 11 C 、2007 年 8 月 10 D 、2007 年 8 月 9 24 、（A ）不得采用开架自选销售方式。 A 、处方药 B 、非处方药 C 、甲类非处方药 D 、乙类非处方药 25 、甲类非处方药的标识为（A ）。 A 、红色OTC B 、绿色OTC C 、蓝色OTC D 、黑色OCT 26 、乙类非处方药的标识为（B ）。 A 、红色OTC B 、绿色OTC C 、蓝色OTC D 、黑色OCT 27 、直接接触药品人员应（A ）进行壹次健康检查。 A 、1 年 B 、2 年 C 、半年 D 、3 年 29 、无医生开具的处方，不得销售（A ）。 A 、处方药 B 、非处方药 C 、甲类非处方药 D 、乙类非处方药 30 、《药品运营质量管理规范》英文缩写为（C ）。 A 、GLP B 、GCP C 、GSP D 、GMP 35 、于库养护中如发现质量问题，应悬挂标志，（C ）且尽快通知质量 管理机构予以处理。 A 、重新验收 B 、挑选使用 C 、暂停发货 D 、退厂 41 、店堂内陈列药品的质量和（C ）应符合规定。 A 、标签 B 、标识 C 、包装 D 、外型 42 、危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列（C ）。 A 、代用品 B 、空包装 C 、代用品或空包装 D 、模拟品 43 、对陈列药品应按（C ）进行检查且记录，发现质量问题要及时处 理。 A 、年 B 、季 C 、月 44 、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍（A ）。 A 、药品的性能、用途、禁忌及注意事项 B 、不良反应 C 、功能主治 D 、用法用量 46 、门店内进行的广告宣传，应符合（D ）有关规定。 A 、国家 B 、生产单位 C 、本门店 D 、工商部门 50 、药品零售连锁企业门店是指于药品零售连锁企业集中统壹管理下 采取统壹（）、统壹（）、使用统壹（）的药品零售企业。A A 、采购、价格、商号 B 、进货、验收、保管 C 、采购配送、质量管理、商号 51 、处方药，是指凭（A ）处方方可购买、调配和使用