空调系统消毒效果验证方案(多品种).docxVIP

南京白敬宇制药有限责任公司验证文件 原料药事业部多品种（Q车间空调净化系统2011年度消毒效果统计 南京白敬宇制药有限责任公司 1、概述 多品种车间洁净区而积194.4m2,选用南京创元中央空调有限公司生产的组合式空调器, 型号为CYZ-10.本空气净化系统采用组合式空调箱及低速大风道送回风系统，新风与回风 混合经初效过滤器、中效过滤器、表冷加热器、风机、髙效过滤器送至洁净区，气流组织顶 送下侧回风。 本方案将实施验证的空调净化系统是按照GMP要求设讣制造和安装的。根据车间净化 级别要求，车间设D级自循环空气净化系统。 空气处理机组基本情况表 设备划称 组合式空调器 设备编号 5IIB113