鸡内金原药材质量标准.pdf

湖南省宁远县药材公司中药饮片加工厂 GMP 文件 质量管理系统文件 文件名称 鸡内金原药材质量标准 页数 1-2 文件编号 TS-ZY-001-02 生效日期 年 月 日 职 责 编　 订 审　　核 批　　准 签　　名 日　　期 □新订　　■修订　　□复审 原 文 件 TS-03-007-00 年　月　日 颁发部门 质量部 分发部门 质量部、生产部、物料部 目 的：建立鸡内金原药材质量标准。 范 围：鸡内金原药材质量管理全过程。 责 任 人：质量部、生产部、物料部等相关管理人员。 内 容： 【标准依据】2015 年版《中国药典》一部第 193 页 【物料编号】 【产地】 　 【品名】鸡内金 本品为为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson 的干燥沙囊内璧。 杀鸡后，取出鸡肫，立即剖开沙囊，剥下内壁，洗净，干燥。 【性状】 本品为不规则卷片，厚约 2mm。表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具 明显的条状皱纹。质脆，易碎，断面角质样，有光泽。气微腥，味微苦。 【检查】水分 不得过 15.0% （通则0832 第二法）。 总灰分 不得过 2.0% （通则2302） 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则 2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇 作溶剂，不得少于 7.5%。 【性味归经】甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。 1 湖南省宁远县药材公司中药饮片加工厂 GMP 文件 【功能主治】健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿 疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。 【用法用量】3～10g。 【贮藏】置干燥处，防蛀。 【复验期】一年。 2 湖南省宁远县药材公司中药饮片加工厂 GMP 文件 质量管理系统文件 文件名称 石决明药材质量标准 页数 1-3 文件编号 TS-ZY-002-02 生效日期 年 月 日 职 责 编　 订 审　　核 批　　准 签　　名 日　　期 □新订　　■修订　　□复审 原 文 件 TS-03-018-01 年　月　日 颁发部门 质量部 分发部门 质量部、生产部、物料部 目 的：建立石决明原药材质量标准。 范 围：石决明原药材质量管理全过程。 责 任 人：质量部、生产部、物料部等相关管理人员。 内 容： 【标准依据】2015 年版《中国药典》第一部第 84 页 【物料编号】H05002 【产地】广东 　 【品名】石决明 本品为鲍科动物杂色鲍 Haliotis diuersicolor Reeve、皱纹盘鲍Haliotis discus hannai Ino、羊鲍Haliotis ouina Gme-Iin、澳洲鲍Haliotis