药品养护的操作规程【修订】.docxVIP

文件名 药品养护操作规程 一、目的：保证公司药品在储存过程中的质量 二、职责：药品养护员、业务部、质量管理部人员对本操作规程的实施负责。 三、范围：适用于公司药品在库检查、养护全过程。 四、主要内容： 药品养护的分类 1.1主要分为一般养护品种和重点养护品种 1.2首营品种（一般确定其养护周期为一年）、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药进行养护品种确认时要填写《重点养护药品确定表》，其他品种不必填。 2、药品的养护 2.1药品养护员对库内需要一般养护的药品应做到至少每季度循环检查一次，必要时可每月将全部在库品种养护检查一次，主要检查药品包装是否完好、性状是否稳定等，计算机系统依据质量管理基础数据和养护周期，对库存药品自动生成养护计划。 2.2养护人员应根据库房条件、外部气候环境、药品质量特性等结合养护计划进行药品养护检查； 2.3药品养护时，应对药品的外观、包装等质量状况进行检查，并录入计算机系统“在库药品养护检查记录单”； 养护应检查药品包装是否完好，药品不得有霉变、虫蛀、鼠咬等异常现象，固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块，液体制剂无渗漏、外溢，需密闭、密封的剂型应密闭、密封良好； 2.4“在库药品养护检查记录单”应包括养护日期、存放地点、通用名称、产地、规格、批号、有效期至、库存数量、养护措施、质量情况、处理意见、养护员等内容； “养护措施”一栏应填