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法莫替丁注射液说明书 【药品名称】 通用名：法莫替丁注射液 商品名：信法丁 英文名：Famotidine Injection 汉语拼音：Famotiding Zhusheye 【成份】 1. 本品主要成分为:法莫替丁。其化学名称为：3[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基[-4-噻唑基] 甲基]硫代]-N-氨磺酰基丙脒。 其结构式为： 分子式：C8H15N7O2S2 分子量：337.45 CAS No. ：76824-35-6 2. 辅料：门冬氨酸、依地酸二钠、注射用水。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】 消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十 二指肠粘膜糜烂出血者。 【规格】2ml:20mg 。 【用法用量】 在消化道性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌 而不又不宜经口服给药时，使用本品。20mg 本品用5%葡萄糖250ml 稀释静脉滴注，时间 维持30 以上，或加生理盐水20ml 静脉缓慢推注(不少于3 分钟) 。一日2 次( 间隔十二小时) ， 疗程五天，一时病情许可，应迅速将静脉用药改为口服给药。 【不良反应】 少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有 轻度一过性转氨酶增高等。 【禁忌症】对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。 【注意事项】应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】婴幼儿慎用。 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 本品不与肝脏细胞色素P450 酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物 的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分泌。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 本品为组胺H2 受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分 泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1 小时起效，作用可维持12 小时以上。 1 【药代动力学】 国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2 小时血浓度达高峰，半衰期约为4.2 小时，文献 14 报道，大鼠口服或静注 C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。 80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。 【贮藏】遮光、密闭保存。 【包装】2ml 安瓿装，2 支/盒。 【有效期】30 个月。 2