第二章药物的.docxVIP

— 早 药物的鉴别试验 Identification test of drug 药品检验工作的基本规律 药物的鉴别试验 药物的杂质检查 药物定量分析与分析方法验证 一、掌握一般鉴别试验的原理 熟悉一般鉴别试验的基本方法 了解一般鉴别试验的条件和灵敏度 J药物鉴别试验的意义与目的 它是药检工作的首药检工作中的首先项任务,只有在 药物鉴别无误的情况下，才能逬行药物的杂质检查、含量 测定。 药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所表示的药物,而不是对未知物进行定性分析,因 为这些鉴别试验虽有一定的专属性,但不具备进行未知无 确证的条件,故不能鉴别未知物。 药物的鉴别试验 Identification test of drug 鉴别试验的内涵 鉴别试验的项目 鉴别试验的方法 鉴别试验的条件 鉴别试验的内涵 Test meaning □根据药物的分子结构，采用化学、物理化学或 生物学方法来判断其真伪。 □鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器 中的药物是否为其所标示的药物，而非对未知物 的鉴别。 □鉴别试验方法应专属，每个品种一般2?3条。 鉴别试验的项目 Test items 性状项和物理常数确认 原料药鉴别制剂鉴别 原料药鉴别 制剂鉴别 鉴别项下规定的试验 鉴别项下规定的试验 右 药物鉴别的项目 药物的鉴别试验包括:性状和鉴别 (—)性状(definition) 「聚