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2019 药事管理与法规重点考点总结 1 2019 年药事管理与法规考点总结 页码以 2019 版教材为准。 医药卫生体制改革 基本原则：医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。 该原则强调：①坚持以人为本②坚持立足国情③坚持公平与效率统一④坚持统筹兼顾 总体目标 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方 便、价廉的医疗卫生服务。 一、涉及的药品质量特性及其他性质的有关知识总结 （1） 国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 （药管理法实施条例， P64， 15 条） （2） 医疗机构遵循的合理用药的原则（医疗机构药事管理规定， P193，15 条），医 师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则（处方管理办法， P123，4 条），抗菌药物临床 应用遵循的原则（抗菌药物临床应用管理办法， 5 条）均为安全、有效、经济。 （3） 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记，并确认处方的合法性。（处方 管理办法， P126，34 条） （4）药师应当对处方用药适宜性进行审核。（处方管理办法， P126， 35 条） （5） 处方用药适宜性应该审核处方用药与临床诊断的相符性。（处方管理办法， P126，35 条） （6） 处方用药适宜性应该审核剂量、用法的正确性。（处方管理办法， P126，35 条） （7） 处