浙江航空开发有限责任公司.docVIP

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  • 2020-10-26 发布于天津
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第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 19 页 浙江航空开发有限责任公司 药品仓储基地冷库和阴凉库验证询价公告 一、询价内容 浙江航空开发有限责任公司就药品仓储基地冷库,阴凉库验证进行公开询价,欢迎符合资格要求的验证方参与投标。 询价内容详见清单。现场验证及出具方案周期要求30日以内。 二、?资格要求? (1)投标人所在公司应具备库房验证资质。 (2)投标人所在公司可以开具增值税专用发票。 三、?验证要求? (1)验证库房为GMP延伸库,验证前应先出具库房风险评估报告,再出具验证方案。 (2)验证方案应符合GMP和GSP要求,根据风险评估报告及方案在极热的环境下进行满载验证。 (3)布点分布合理,冷库点不少于70个,阴凉库点不少于120个。验证时长不少于96小时。 (4)除库房验证外还应对温湿度系统进行验证,并对所有温湿度探头进行报警测试。 (5)库区温度分布测试须分析库区内最高、最低温湿度点(瞬时、平均)以及温度均匀度、温度波动度,若有偏差须填写纠正预防措施。 (6)按GMP、GSP和我司要求出具验证报告,经过我司各部门审核通过后打印成稿。 四、验证方提供的材料 企业营业执照(副本复印件加盖公章)、税务登记证(副本复印件加盖公章)、组织机构代码证(复印件加盖公章);或五证合一的企业营业执照;库房验证资质证明文件(复印件加盖公章);委托授权书盖章;原件备查。

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