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- 2020-10-26 发布于天津
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浙江航空开发有限责任公司
药品仓储基地冷库和阴凉库验证询价公告
一、询价内容
浙江航空开发有限责任公司就药品仓储基地冷库,阴凉库验证进行公开询价,欢迎符合资格要求的验证方参与投标。
询价内容详见清单。现场验证及出具方案周期要求30日以内。
二、?资格要求?
(1)投标人所在公司应具备库房验证资质。
(2)投标人所在公司可以开具增值税专用发票。
三、?验证要求?
(1)验证库房为GMP延伸库,验证前应先出具库房风险评估报告,再出具验证方案。
(2)验证方案应符合GMP和GSP要求,根据风险评估报告及方案在极热的环境下进行满载验证。
(3)布点分布合理,冷库点不少于70个,阴凉库点不少于120个。验证时长不少于96小时。
(4)除库房验证外还应对温湿度系统进行验证,并对所有温湿度探头进行报警测试。
(5)库区温度分布测试须分析库区内最高、最低温湿度点(瞬时、平均)以及温度均匀度、温度波动度,若有偏差须填写纠正预防措施。
(6)按GMP、GSP和我司要求出具验证报告,经过我司各部门审核通过后打印成稿。
四、验证方提供的材料
企业营业执照(副本复印件加盖公章)、税务登记证(副本复印件加盖公章)、组织机构代码证(复印件加盖公章);或五证合一的企业营业执照;库房验证资质证明文件(复印件加盖公章);委托授权书盖章;原件备查。
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