物料接收管理程序.docxVIP

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  • 2020-10-29 发布于山东
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文件名: 物料接收管理程序 制定人: 制定日期: 分发份数: 份 审核人: 审核日期: 颁发部门: GMP办 批准人: 批准日期: 生效日期: 分发至: 目的:建立物料接收管理的标准程序。 范围:所有进厂的原辅料及包装材料(包括退料) 。 职责:库房管理员:严格按本程序执行物料的接收管理工作,并对所接收物料负责。质量部 QC:负责对进厂物料的取样及检验工作。 QA 现场监控员:负责监督、检查本程序执行情况。 内容: 4.1 准备 4.1.1 校正计量器具。 4.2 清洁 4.2.1 清洁工具:扫帚、抹布,拖布。 4.2.2 原辅料、包装材料入库前应先用抹布清洁垫仓板,物料放在收料区垫仓板上后 ,要逐 件扫除外包装异物,有油脂污物时用抹布清洁。 4.2.3 清洁后的物料按《物料贮存养护管理程序》置于洁净的垫仓板或货架上。包装材料 应整齐码放在外包装材料库内并上锁管理。 4.3 进厂初检 4.3.1 检查供货单位是否是 QA 批准的供货单位。 4.3.2 检查物料是否有产品合格证或检验报告单。进口原料需检查有无口岸药品检验所出 示的检验报告书。 4.3.3 检查送货凭证的内容是否与物料的品名、规格、数量及来源相符。 检查进厂原辅料、 包装材料是否有完整包装 (纸箱除外)。外包装上是否有明显标记, 标明品名、数量、来源、规格和批号等,如有破损按《包装破损物料管理程序》 进行处理。 4

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