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- 2020-10-29 发布于山东
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文件名: 物料接收管理程序
制定人:
制定日期:
分发份数:
份
审核人:
审核日期:
颁发部门: GMP办
批准人:
批准日期:
生效日期:
分发至:
目的:建立物料接收管理的标准程序。
范围:所有进厂的原辅料及包装材料(包括退料) 。
职责:库房管理员:严格按本程序执行物料的接收管理工作,并对所接收物料负责。质量部 QC:负责对进厂物料的取样及检验工作。
QA 现场监控员:负责监督、检查本程序执行情况。
内容:
4.1
准备
4.1.1
校正计量器具。
4.2
清洁
4.2.1
清洁工具:扫帚、抹布,拖布。
4.2.2
原辅料、包装材料入库前应先用抹布清洁垫仓板,物料放在收料区垫仓板上后
,要逐
件扫除外包装异物,有油脂污物时用抹布清洁。
4.2.3 清洁后的物料按《物料贮存养护管理程序》置于洁净的垫仓板或货架上。包装材料
应整齐码放在外包装材料库内并上锁管理。
4.3 进厂初检
4.3.1 检查供货单位是否是 QA 批准的供货单位。
4.3.2 检查物料是否有产品合格证或检验报告单。进口原料需检查有无口岸药品检验所出
示的检验报告书。
4.3.3 检查送货凭证的内容是否与物料的品名、规格、数量及来源相符。
检查进厂原辅料、 包装材料是否有完整包装 (纸箱除外)。外包装上是否有明显标记,
标明品名、数量、来源、规格和批号等,如有破损按《包装破损物料管理程序》
进行处理。
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