中药不良反应报告制度.docxVIP

中药不良反应报告制度 为加强本院中药的安全监管， 促进临床中药合理应用， 提高中药 质量和中药临床治疗特色 ,规范中药不良反应报告和监测，及时、有 效控制中药风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管 理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制 定本制度。 我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应 报告和监测管理办法》 规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法 用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 ”如果上述药品 不良反应是中药引起的， 就是中药不良反应。 中药不良反应的病历报 告资料不得作为医疗纠纷、 医疗诉讼的依据。 在中药不良反应报告和