药厂设备文件片剂urs.pdfVIP

依 据：药品生产质量管理规范及 适用范围：该文件为牡丹江耀德堂制药 新购设备项目。固体 制剂设备系统需求文件，新的设备在设计、制造技术及性能上达到国 内先进水平，符合中国新版GMP 要求。该URS 在移交给供应商之后， 意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。本URS 为固 体制剂生产设备系统的基本要求，但不限于此要求。 目 的：本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需 求，涵盖了用户对该项目的质量要求（符合新版GMP ），描述了用户 对该设备的工作过程及功能的期望。主要