【2019年整理】OOS及OOT物料超标及超常调查管理规程.docxVIP

4.2 OOS/OOT检验结果处理程序 4.2.1报告及调查：当化验员发现任何超标或超常检验结果时，应如实记录，并立即向化验室 主管报告，未经允许，不得擅自进行复检。由质控部主任安排按所附调查表进行调查。另外， 当质控部主任或化验员对某一合格结果产生质疑时，也可安排进行相应调查。 4.2.2根据OOS/OOT检测结果的性质可进行下列类型的调查，即质控部原因的调查，扩大范 围的调查及失败调查。规程如下： 4.2.2.1质控部原因的调查，责任人为质控部。 4.2.2.1.1 总 WJ 首先执行《基本项目调查表》调查，由调查人填写调查记录，取得初步结论，根据后续 程序进行处理。若调查发现初检样品有误或样品本身不具有代表性时，执行重取样复验。按 初检取样范围重新取样后化验（一份），以该化验结果发报告即可，同时注明问题发生的原因。 当发现存在非取样原因的实验室偏差或不能排除存在实验室偏差可能性时，执行复样复 验。如调查发现确有实验室偏差时，仅安排该检验员排除偏差后自行复验（必要时平行两份）， 以复验结果发报告即可；如调查未发现确切的偏差原因并且不能排除存在实验室偏差可能性 时，按后续各类样品的复验程序进行原样复验。超常检验结果若未查出问题或疑问，可根据 同期其它样品检验情况及历史数据决定是否进行原样复验。 化学检验： 产品：重要项目（如：含量）化验员本人复验（自复平行两份），另外由质控部主