环氧乙烷灭菌器操作指导书sop.pdfVIP

环氧乙烷灭菌器操作作业指导书 颁发部门： **** 文件编号： ****** V1.0 版本/ 修订： 1.0 页码： 1/5 编 制： 审 核： 批 准： 日 期： 日 期： 日 期： 分发部门： 目的：为规范生产操作制定该作业指导书。 范围 ：非专业人员不得操作此设备。 职责： 生产部和质量部相关人员负责此规程的实施。 内容 ： 1 开机检查 开机前，须检查 : 1.1 自来水进水能否供水，水箱水位 ( 及懒汉炉水位 ) 是否在水箱标定的范围之内。 1.2 电控柜所有开关是否置于零位 ( 非工作位 ) 。 1.3 真空阀，放空阀，加药阀是否处于关闭状态。 1.4 气泵的压力，气动三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油，水是否合适。 1.5 门封条是否完好，门封是否已上油。 2 开机 当完成所有准备工作后，灭菌器可开机工作。 2.1 合上所有空气开关，打开电源开关，绿色指示灯亮，同时气泵开始工作。 2.2 选择控制方式。 通过手动、自动开关可选择自动、手动工作方式。 选择自动工作方式后， 加热泵、循环泵、真空泵等将自动工作， 即实现灭菌过程计算机自动控制。 精品文档 选择手动工作方式后，加热泵、循环泵可通过加热开关、循环泵开关分别控制泵的开启，即完成 灭菌器温度手动控制。 注意 : 自动工作时， 须严格设定计算机灭菌参数 ; 手动工作时， 须严密监视温度表的温度变化， 及 时控制泵的开启和关闭，否则温度将脱离灭菌温度。 3 开进料门 本设备在非检修（自动）状态时，不得同时打开进料门、出料门。 3.1 开气泵开关，黄色指示灯亮，气泵开始工作。 3.2 确认出料门是否已关闭，并锁紧。 3.3 将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松、门封吸入等过程，门自动打开， 开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底。 4 装箱 装入被灭菌物品。 注意 : 灭菌物品应经过预热，并符合装箱条件。灭菌物品之间，灭菌物品与灭菌柜壁之间应保留 一定间隙。 5 关进料门 确定灭菌物品已装箱完毕， 门周围已符合安全关门的条件时可关门。 进料门开关置 “关”的位置， 黄色指示灯亮， 门自动关闭，黄色指示灯灭时， 表明门已关到底， 门锁自动锁紧， 门封自动充气。 6 预真空 当进料门已关好时， 灭菌器温度控制系统将按确定的工作方式， 加温至设定的灭菌温度。 当确认 设定灭菌温度到时，可进行预真空。 6.1 先开真空泵，黄色指示灯亮 ; 再开真空阀。 6.2 当真空度到达预真空值时，先关真空阀，再关真空泵，黄色指示灯灭。 6.3 在抽真空过程中，观察压力表压力变化是否正常 ( 五分钟 ) ，若压力变化 3KPa 每分钟，则 应停止下一步操作，直至查明原因。 注意 : 当真空泵出现异常声响时，应立刻关真空阀及真空泵检查异常原因。 。 2欢迎下载 精品文档 7 加湿 当灭菌器内的湿度显示小于 40%RH时，应考虑加湿。 7.1 打开蒸汽源 注意 : 蒸汽分压不得超过 150KPa。 7.2 开蒸汽阀 注意 : 阀门应控制较小位置，以保证加湿过程缓慢 7.3 当湿度显示数值大于 50%RH时，可关闭蒸汽阀及蒸汽源。 8 加药 在确定灭菌温度，灭菌压力，灭菌湿度在允许范围内时，可加入环氧乙烷。 8.1 开气化泵开关，黄色指示灯亮，表明气化泵开始工作。 8.2 将气化器温度升至设定的气化温度。 8.3 称量并记录加药