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药事管理实务 《药品管理法》、《实施条例》 知识点4：药品包装管理-药包材管理.ppt

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    模块一 药事管理基础 药事管理实务 教学单元4 《药品管理法》及《实施条例》 知识点4：药品包装管理 掌握药品标签、说明书的有关法律规定 熟悉药包材的有关法律规定 了解药品包装的定义、作用及分类 学习目标 ???一、药品包装概述 药品包装是指选用适宜的包装材料或容器，采用适宜的包装技术对药品或药物制剂进行分(罐)、封、装、贴签等加工过程的总称。 保护药品 方便应用 产品宣传 内包装 外包装 ???一、药品包装概述 标签 药包材 说明书 药品包装管理 二、直接接触药品的包装材料和容器 简称“药包材” 符合药用要求 经CFDA批准注册，与药品一并审批 医疗机构配制制剂所使用的药包材由省级FDA批准 药包材的注册 《药包材注册证》 ——有效期5年 《进口药包材注册证》 —有效期5年 模块一 药事管理基础

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