药事管理实务 药品价格和广告管理 知识点2:药品广告管理.ppt

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药事管理实务 知识点2:药品广告管理 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告 药品广告定义 电视 报纸 杂志 广播 印刷品 户外设施 电子媒介 其他 改善和治疗性功能障碍的OTC 电视、广播7:00——22:00禁播 限制一 限制二 限制三 特殊管理药品、医疗机构制剂、新药 不得发布广告 处方药 指定医学、药学专业期刊限定发布 非处方药 大众传媒广告;儿童节目、出版物除外 限制四 药品广告发布的限制性规定 不得变相发布处方药广告 向公众赠送医学、药学专业刊物 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的,使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介发布广告 以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 禁止变相发布广告 药品广告中适应症、药理作用等内容应以说明书为准 必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号; 必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称 非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC) 药品广告必须标明的内容 本广告仅供医学药学专业人士阅读 请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 不科学的表示功效的断言或保证 治愈率、有效率、获奖等表述 与其他药品的功效和安全性进行比较 明示或者暗示该药品为必需或有助于提升个人能力 药品广告禁止出现的内容 利用国家机关、医药科研单位、学术机构、军队或专家、医师、患者的名义和形象作证明 以儿童名义介绍药品,以儿童为广告诉求对象 免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等 直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面 最新科技 包治百病 国家金奖 毒副作用小 绿色纯天然 保险公司保险 绝对安全 无毒副作用 最高科学 最先进工艺 无效退款 家庭必备 最新科技 95%有效 辨 析:以下哪些词语可以出现在药品广告中 药品广告实例分析 非药品广告不得有涉及药品的宣传 —非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传 药品广告的审批程序 药品广告 管理 审批部门 省级药监局 监督部门 县以上市场局 审查范围 利用各种媒介或者形式发布的药品广告,包括企业宣传的非处方药资料 无需审查的情形 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称) 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称) 药品生产或经营企业申请 生产企业所在地省级药监审查 审查合格 批准《药品广告审查表》 发给药品广告批准文号 同级市场 管理部门备案 (10个工作日内) 药品广告批准文号有效期:1年 药品广告批准文号的格式 X药广审(视)第0000000000号 1 X药广审(声)第0000000000号 2 X药广审(文)第0000000000号 3 省简称 年份 月份 顺序号 异地发布广告 在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案 药监部门对违法广告的处罚 篡改批准的广告内容 夸大疗效、严重欺骗和误导消费者的 提供虚假材料申请药品广告审批 立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请 受理审查中发现的,1年内不受理广告审批申请;已取得药品广告批准文号的,撤销文号,并3年内不受理 采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 广告法中的处罚条款 未经批准发布广告 广告对商品或者服务虚假宣传的 提供虚假材料申请药品广告审批 责令广告主、广告经营者、广告发布者停止发布,没收广告费用,并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款 处以一万元以上十万元以下的罚款。构成犯罪的,依法追究刑事责任 停止发布、并公开更正消除影响,并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,依法停止其广告业务。构成犯罪的,依法追究刑事责任 感谢学习 进口药品 * * 进口药品 * *

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