胡邵京-贝达研发产品线.ppt

贝达研发产品线简介 贝达药业 胡邵京博士 2015.10.24 ICOGEN III 期临床 2014 2009 2008 2007 2006 2005 2015 2013 2012 2011 2010 BPI-9016 临床批文 贝达研发产品线的历程 埃克替尼 临床批文 贝达研发重组 埃克替尼 临床研究 埃克替尼 成功上市 BPI-2009RG 临床批文 BPI-9016 BPI-15086 X-396 临床批文 BPI-9016 临床研究 主要在研项目 项目 治疗领域 进展情况 BPI-3016 Ⅱ型糖尿病 BPI-2009C 银屑病 BPI-15086 抗肿瘤 一类新药 X-396 BPI-9016M 抗肿瘤 BPI-15024 抗肿瘤 抗肿瘤 临床前 临床申请 临床期 新药证书 2015Q2申请临床试验 2015Q2启动临床试验 2015Q3申请临床试验 BPI-16000 抗肿瘤 2015Q3申请临床试验 Molecular subsets of lung adenocarcinoma defined by ‘driver’ mutations AKT1 1% ALK 3-7% BRAF 1-3% EGFR 10-35% HER2 2-4% KRAS 15-25% MEK1 1% MET ~4% NRAS 1% NTRK1 ~3% PIK3CA 1-3% RET 1-2% ROS1 1-2% NF1 ~10% Molecular subsets of lung squamous carcinoma defined by ‘driver’ alterations FGFR1 amp ~20% CDK4/6 pathway ~20% PIK3CA mutation ~4% PTEN mutation 8% PTEN loss 8% DDR2 mutation 4% FGFR mut 1% Met amp 1% NF1 mut 5% Evolution of 1st, 2nd and 3rd Gen. EGFR Inhibitors Gefitinib, AstraZeneca 1st generation Competitive inhibitor Major activity: EGFR Developed resistance: T790M (60%) Erlotinib, Genentech Icotinib, Betta Pharma PD-153035， IC50: 0.025nM Science, 1994, 265: 1093-95 Parke-Davis WZ4002， IC50: 2nM (T790M) Nature. 2009, 24;462(7276):1070-4. Gatekeeper Pharma. 3rd generation EGFR inhibitors: CO-1686, AZD 9291 and HM 61713 CO-1686, Clovis Phase II/III FDA Breakthrough AZD 9291, AZ Phase II, FDA Breakthrough HM 61713 Phase I Hanmi Pharma. Structure not disclosed yet BPI-15086 2015年2季度 IND BPI-15086在PDX LU1868模型上的药效学 组别 剂量/给药频率（mg/kg） 体重 （D18，g） TGI TV(%) TGI TW (%) 溶媒对照组 - 22.6 ± 0.5 -