药房经营与管理 常用药品信息 尼麦角林片.pptx

;药品图片;药品图片;药品说明书;【适应症】 ?1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。 2.急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状）。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 【规格】 10mg 【用法用量】 ?口服，勿咀嚼。每日20～60mg，分2～3次服用。连续给药足够的时间，至少六个月；由医生决定是否继续给药。 【不良反应】 ?未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。;【禁忌】 ?本品不适用于下述情况：近期的心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向和对尼麦角林过敏者。 【注意事项】 ?应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用，因此与降压药合用应慎重。慎用于高尿酸血症的患者，或有痛风史的患者，或与可能影响尿酸代谢的药物合用。肾功能不良者应减量。孕妇一般不宜使用，必需时应权衡利弊。服药期间禁止饮酒。 置于儿童接触不到处! 【孕妇及哺乳期妇女用药】 ?毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。本药的适应症显示，本药不会用于孕妇及哺乳妇女。 【儿童用药】 ?根据目前的适应症，本药不会用于儿童。 【老年用药】 ?药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年患者的剂量与给药方法没有差别。 【药物相互作用】 ?尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。;【药物过量】 ?摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。 【药理毒理】 ?本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。 毒理研究表明，尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中，在临床给药剂量的五倍时，出现不良反应，超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性，尼麦角林对生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。 。;【药代动力学】 ?尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL（1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）和MDL（6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）。尼麦角林大部分（90%）与血浆蛋白结合，对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给[3H]标记的尼麦角林（5mg/kg），肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中;在国内进行了生物利用度试验，12名健康受试者口服60mg国产的尼麦角林薄膜衣片（10mg/片，6片）后，估算的MDL的消除半衰期为8.1±1.6小时，峰时间和峰浓度分别为2.7±1.2小时和101.8±23.0ng/ml。12名健康受试者口服60mg国产的尼麦角林薄膜衣片（30mg/片，2片）后，估算的MDL的消除半衰期为8.5±2小时，峰时间和峰浓度分别为2.6±1.1小时和102.8±30.5ng/ml。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 铝塑包装（PVC/PTP）。10mg×15片×1板/盒；10mg×15片×2板/盒；10mg×30片×1板/盒；10mg×18片×1板/盒；10mg×18片×2板/盒；10mg×10片×1板/盒；10mg×10片×2板/盒；10mg×10片×3板/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 ?国家药品标准 WS1-（X-256）-2004Z-2010 【批准文号】 国药准字;【生产企业】 【企业名称】 山东方明药业集团股份有限公司 【生产地址】 山东省东明县黄河路方明段 【邮政编码】 274500 【电话号码】 0530-7201536，7202529 【传真号码】 0530-7201536,7202529 【网址】 ;