临床使用中药监督评价指导报告总结.doc

杞县中医院药剂科 临床使用中药监督评价指导报告 日期： 2014 年 12 月 10 日 监督评测人： 指导意见 存在问题 备 项目 对象 监督检查内容 及整改措 及评价 注 施 1、中药 采 购 （ 1） 查是否有符合规定的购进计划。 未及 时 对 采 购 员 及 购 进 管 员 （ 2） 查是否审核供货企业的合法资格， 供货 企 业 药 事 部 应 质 理制度 质 管 量信誉，审核购进药品的合法性。 的合 法 资 定 期 对 供 格， 质 量 货 企 业 的 员 （ 3） 查是否审核供货企业销售人员合格 信誉 及 销 合法资格， 资格。 售人 员 的 质 量 信 誉 合法 资 格 及 销 售 人 （ 4） 查是否签订符合规定的合同， 质量条 进行评审 员 的 合 法 款明确。 资 格 进 行 （ 5） 查是否有符规定购进记录，内容完 审核确认， 善。 并 做 出 评 （ 6） 查是否对购进药品进行质量评审。 估，确保购 进 药 品 的 2、质量 验 收验 收 和 员 中 药 验 收 管 理 制 度 、 中 药 验 收 操 作 规程 3、中药 仓 管 储 存 管 员 理 ， 中 药 入 库 储 存 程  1） 查是否按要求逐批进行了入库验收，记录是否完整规范； 2） 查仓管员是否凭验收员签字的入库单收货；对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况，是否进行了拒收和报告； 3） 查首营品种是否按要求， 索取了检验报告或送检检验； 4） 查是否在规定的场所、 规定时限内按验收操作规范进行验收； 5） 查是否有中药饮片检验报告。 1） 查库房是否按要求按季进行养护检查，记录是否完整。 2） 查是否按要求进行了库房温湿度监测，对超出规定者，是否及时采取了  合法性。 首营 品 种 对 首 营 药未按 要 求 品 工 艺 改 索取 检 验 变、包装或 报告， 包 装 方 式 改变、长期 停 产 后 恢 复 生 产 的 药 品 应 索 取 检 验 报 告书，对报 告 书 有 疑 问的，必要 时 可 抽 样 送检。 核对 记 录 定 期 做 药 不符 合 的 品 养 护 记 药品 无 处 录，温湿度 理记录 检测，不达 标做清洁、 养护 不 及 序 。 中 药 养 护 的 管 理 制 度 ， 中 药 在 库 养 护 操 作 规 程  措施。 时 3） 库房是否进行了划区和色标管理， 管理是否规范， 近效期商品是否按要求进行了标示和填报表。 4） 是否与进货进行了核对， 确认是否属药库购进药品。 5） 是否按药品储存要求收于相应的待验区中。 6） 对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字；是否进行了相应处理。 7） 查是否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进行管理。 8） 是否按规定对药品储存条件、 陈列条件进行检查。  通风、洒水 等处理 严重破埙、 污 染 的 药 品 做 退 货 处理，要有 相 应 的 记 录。 4 、 毒 药库 （ 1） 查是否按特殊药品管理要求进行了 是 特 殊 药 品 性 中 药 进、销、存、发的管理，存、发是否 做“三专” 药房 饮 片 、 专人管理，专柜加锁，专帐记录，帐 管理。定期 按 麻 醉 货是否相符。 药 品 管 （ 2） 查是否凭有资格的医生处方调配， 调 理 的 中 配及复核人员均应在处方上签字或 药 饮 片 盖章，处方保存规定年限。 的管理 5、中药 调 剂 （ 1） 处方是否经药师审核后调配； 调 配 、 员 （ 2） 对处方所列药品不得擅自更改或代 处 方 管 用。对有配伍禁忌或超剂量的处方， 理 制 度 应当拒绝调配、销售，必要时需经原 和 操 作 处方医生更正或重新签字方可调配 规程。 和销售； （ 3） 查处方的审核， 调配或销售人员均在 处 方上 签字 或 盖章 ， 处方 复核 率 100%，处方按规定保存备查； 4） 处方调配必须做到“四查十对” ； 5） 中药处方调配应称量准确， 不得估量取药，不得出现以生品代替炮制品配方入药的现象。  复核查账， 处 方 保 存 三年备查。 复核 率 达 处 方 药 做不到 100% 到“四查、 十对” 调配 中 药 处方 需 回 处 方 需 做 秤 到审核 - 计 价 - 调 配 - 复 核 方 可 发药，做到 复 核 率 达 到 100% 调 配 处 方 分 剂 量 时 需回称，做 到 剂 量 准 确 6、中药 操 作 （ 1） 加工设备保养是否完好 传 统 工 员 （ 2） 操作记录是否完整 艺 加 工。 7、中药 操 作 （ 1） 检查设施及设备状况 煎 药 室 员 （ 2） 检查环境卫生程度 工 作 制 负 责 （ 3） 检查煎药用水情况 度 和 相 人 关 设 备