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- 2020-11-01 发布于天津
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为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存药品,保证 药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规, 特制定本制度。
按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容, “五 距”适当,堆码规范、合理、。
3 .应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必 要的库房温湿度监测和调控设施。
应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30C之间,阴凉库温度20C , 已冷库温度在2-10C之间,各库房相对湿度应控制在45% — 75%之间。根据药品储 存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要 求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。
按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求:药品与非药品、 内服药与外用药应分区存放:人用药与兽用药、性能相互影响、易申昧的药品要分库 存放:中药饮片应设专库:危险药品应专库存放并有安全消防设施
库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码存放,不同批号药品不得混 垛。
7 .根据季节、气候变化,做好温湿度调控工作,坚持每日上、下午定时各一 次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度, 确保药品储存安全。
药品存放实行色标管理。待验品、退货药品一一黄色;合格品区、待发药
品 绿色;不合格
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