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4.1 总要求
按 GB/T19001-2000 《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系,
形成文件,加以实施并持续改进,保持其有效性。
4.1.1职责
品质管理质量手册某某某
年质量手册 4..1.2 要求
工厂在实施质量体系时,采用过程方法模式,应做到:
a) 识别质量管理体系所需的过程及共在工厂中应
用,明确这些过程所需的输入、输出、所需投入的资
源和开展的活动;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用。为了使用过程
能够有效运行,要确定各个过程之间的相互作用,并
对过程的顺序进行合理安排;
c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的
准则和方法,为实现预期目的或要求、达到策划提供
必要的前提;
d) 为了判断过程的有效性,应确保可以获得必要的
资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的
监视;
e) 监视、测量和分析这些过程,确定监视过程的能
力、业绩和顾客的满意程度的方法,确定必要的测量、
分析,为进一步采取改进措施提供信息准备;
f) 在测量和分析的基础上,实施必要的措施,以实
观对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改
进;
g) 工厂应接受顾客或其代表对过程的监督,保持产
品的可溯性;
h ) 工厂应确保对任何影响产品符合要求的外包过
程加以识别并实施控制。
4.2 文件要求
4.2.1总则
工厂质量管理体系文件包括;
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)GB/T19001-2000 《质量管理体系要求》标准和工厂
质量管理体系所要求的形成文件的程序;
d)工厂为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的
文件;
4.2.2质量手册
4.2.2.1 职责
a) 最高管理者(厂长)负责制订并批准发布质量方针、质
量目标,批准并颁质量手册;
b) 在厂长领导下,由质量管理处负责编写;
c) 质量手册按下列程序审批发布:
编制审核标准化检查批准
主编人管理者代表标准化部门最高管理者
d)质量手册的控制按0.5 规定的执行。
4.2.2.2 要求
a)工厂编制的质量手册应明确质量管理体系的范围,包括删减的细节
与合理性的表达(见 1.2) ;
b )质量手册应明确工厂为质量管理体系过程控制所编制的程序文件
的篇目及要求(见附录 4 质量管理体系程序文
件——览表);
c)质量手册应清楚地对质量体系过程、过程顺序及相互作用进行表
述,并反映出质量管理体系的特点(见 9 。1 附
录 1)。
4.2.3 文件控制
对文件和资料进行有效控制,确保在文件的使用现场得
到相关文件的有效版本,防止 0 使用作废文件。
4.2.3.1 职责
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