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1.
目的
对本公司产品安全性和责任原则作规定,以尽可能避免因产品安全问题对客户可能造成 的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
7.适用范围
适用丁公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
3.引用文件
ISO/TS16949: 2002《质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用
ISO9001: 2000的特定要求》
4
采用ISO9000: 2000版质量保证和质量管理相关术语以及 ISO/TS16949: 2002技术规范 中相关的汽车行业术语和定义。
产品安全责任:是用丁描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他 有关的损失赔偿责任的通用术语。
职责
5.1技术开发部负责收集涉及安全性的产品,并进行产品安全性风险分析。
5.2 质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
工作流程
责任单位
工作内容
记录
技术开发部
6.1 收集涉及安全性的产品
6.1.1收集涉及安全性的产品和材料,建立“产品安全性活单”。
产品安全性
活单
6.1.2当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时对安 全性产品活单作补充。
技术开发部
6.2 产品安全性风险分析
6.2.1 产品安全风险可以从卜列工作中进行分析:
风险分析,如PFMEA
耐久性模拟和材料试验,如试验报告;
装车试验等。
技术开发部
6.2.2分析后的处理:
a)无风险时则结束;
当风险很小时则可直接标识到相应文件中;
风险较大时执行6.3所列程序。
质量部
6.3 限制产品安全风险影响的应急计划和程序
6.3.1 确保能够使产品在生广流程中具有可追溯性,并能追溯
到使用的材料和工艺方法,具本参见《产品标识和可追溯性程 序》。
6.3.2 限制不合格的影响:
a) 对零件/产品的标识;
b) 建立批号、生产厂家标识;
c) 产品的验证和文件资料保存;
d) 运输和贮存时的产品标识;
e) 坚持“先进先出”原则;
f) 使用期限的说明和遵守。
6.3.3 制定产品追回的应急计划:
a) 依照产品安全风险来确定追回的应急计划, 此类风险是基丁
产品的安全重要性及其在整个过程 /装车中可能存在的风 险,此类应急计划必须在接受订单时与客户商定, 或者按照
客户的规范来确定;
b) 对已经识别的安全性至关重要的故障,应通过应急计划在市 场上加以限制,必要时,通过补救和/或追回行动加以消除, 具体参见《召回方案》;
c) 负责制正《召回方案》。
6.4 产品安全性的设计考虑
APQPJ、组
6.4.1 在产品质量先期策划时应考虑:
a) 本公司广品/零件生广所米购的材料是否满足相关的政府 及法规要求,以及生产和销售中有关环境、电磁方面的规定。
b) 市场需求和环保要求等。
FMEAg
APQPJ、组
6.4.2 在FME#识别安全特性,并制定措施将其风险顺序数 RPhfi控制在60以内,并努力降低。
APQPJ、组
6.4.3 将有关广品对公司内安全/环境的注总事项体现在作业
指导书等相美义件中。
APQPJ、组
6.5 安全法规产品标识
6.5.1对采购和生产中的安全法规产品根据其使用场合及对岗 位人员危害程度分别作标识。
6.5.2对岗位操作人员有危险的,如酸、碱作警示标志。
6.5.3对岗位操作人员有轻微影响的作产品标识。
6.5.4对危险物品,除保持原产品标识外,存放指正区域、场地 作警示和防火标识。
6.5.5有美产品安全等特性产品,在现场工艺义件中应有特殊特
性标记。
6.5.6搬运危险物品和易燃易爆品时,应注意安全防护。
技术开发部
6.6 产品安全性及法规产品控制
6.6 . 1通过寿命试验、材料试验、装车试验和环境模拟试验来 预测产品安全性风险。
6.6 . 2对涉及安全性的产品,应对其进行标识和可追溯性控制
,以便一旦发咻合格能实施产品追溯应急计划,并加以追回和 补救,限制损失。
采购部
6.6 . 3严格按规定规范米购外购外协件和原材料。
a) 运输过程中,运输车辆注意法规产品运输安全,防止破损、 泄漏危及司乘人员和污染环境,并注意保护标识;
b) 对法规广品实施隔离存放,其中有蠹物品有密封,设备专区、 专人保管,领用严格执行审批制度。
综合管理部
6.7 产品安全性培训
6.7.1 负责组织产品安全性知识和操作培训,重点是对 产品安
全性具有重要影响的员工,产品安全责任在公司内应众所周知。
综合管理部
6.7.2 培训的内容:
a) 法规产品/材料名称;
b) 标识的方式方法;
c) 产品安全责任和安全法规、环保意识; 对产品安全性及法规产品的控制。
综合管理部
6.7.3 经过产品安全性培训人员应作好记录。
7、 支持性文件
潜在失效模式及后果分析控制程序
产品标识和可追溯性程序
8、 记录
)丁与
名
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