零售药店的年度培训记录培训计划培训试题及答案。.docxVIP

PAGE PAGE 10 2 0 1 4 年 度 培 训 计 划 日期： 年 月 日 培训内容 培训时间 授课人 参加人员 组织科室 培训地点 新版GSP 认 2014.6 XXX 公司各零售门店从 证标准 药人员 质管科 公司会议 室 公司公司各零售门 公司质量管 2014.7 XXX 店质管员、采购员、 理制度及岗 养护员、营业员等 位操作规程 相关岗位人员 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题 姓名： 岗位： 一、填空（每空 8 分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 （不含 30mg）的含麻黄碱类复方制剂， 列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 ，口服液体制剂不得超过 。 3、相关药品生产企业应当在 前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的 2013 年 3 月 1 日后不得销售。2013 年 2 月 28 日前上市的药品，按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的 。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 个最小包装。 6、药品零售企业 销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置 由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 二、简答题（每题 10 分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业， 药监、公安部门应当如何处置？ 答： 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答： 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案 一、填空（每空 8 分） 30mg1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 （不含 30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列 30mg 入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 720mg，口服液体制剂不得超过 800mg。 3、相关药品生产企业应当在 2013 年 2 月 28 日前完成上述药品的标签、说明书和包 装的修改工作，未完成的 2013 年 3 月 1 日后不得销售。2013 年 2 月 28 日前上市的药品，按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的 50%。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 2 个最小包装。 6、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 二、简答题（每题 10 分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业， 药监、公安部门应当如何处置？ 答：违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答：含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。 拆零药品培训试题及答案 一、填空 1、拆零药品应陈列在 ，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的 。 2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应 ，并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应 。 3、收到需要的拆零药品处方，按处方审核程序通过审核后，方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需