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质量控制图的原理 方法及应用 东北师大闫吉昌 2011.07.19  《17025》和《资质认定评审准则》都要求 在结果质量控制(5,7结果质量控制)中规定:实验 室应有质量控制程序和质量控制计划,以监控检 测和校准结果的有效性;实验室应分析质量控制 的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定 的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现 的问题,并防止报告错误的结果。 质量控制图就是监视和分析数据质量的有效措施 之  前 1924年美国休哈特(平A. Shewhart)首先在生产管 理中采用控制图的方法,以后推广到其它方面应用。他认 为一个产品的可测量的特性会由于偶然事件而引起小量 的变差。这个偶然变差在任何生产、检测、测量或试验 系统中是固有的。可以测量和用图标出偶然变差,并利 用系统本身给出的控制限来发现作用于系统外部的干扰 因素。 控制图是通过图形的方法,显示质量特性随时间变化 的波动曲线。可以直观的分析和判断是由于偶然原因还 是由于系统性原因所造成的质量波动,从而提醒操作者作 出准确判断和提出有效对策,消除系统性原因的影响,使 检测处于稳定而又进行动态的控制统计方法。 介绍:质量控制图的原理和方法及结合实际探讨控 制图法在分析检测中的应用  录 、质量控制图的原理 质量控制图的种类 、质量控制图的基本形式 四、质量控制图样品与数据积累 五、均值-极差控制图 六、质量控制图的分析 七、质量控制图在啤酒分析中的应用 八、质量控制图对于仪器分析工作的指导作用  、质量控制图的原理 质量控制图是假设分析测试处于受控状 态时,总体分析数据的质量特性呈正态分布 N(μs2)。其图形来自于正态分布曲线图。 当将正态分布图按顺时针方向旋转90°,再 上下翻转180°时,即成为图1的质控基本图 形。由正态分布性质可知,质量指标值落在 ±3s以外的概率只有0.27%,这是一个小概 率。按照小概率事件原理,在一次实践中超 出±3s的范围的小概率事件几乎是不会发 生的。 图1控制图的演变  .35% U,135 △△M∠ a 在正态分布中,68.26%在±s;95.44%在±2s; 99.73%在±3s内。这是质量控制图的理论基础。 当一个值在±38内只有正态偶然变差出现在体系 中,称作“控制中”的值;若在控制线以外,则说明存 大于正态偶然变差的因素,称作“控制外”的值。  在土3s之外,出现的概率为: 100%-9973%=0.27% 即检验1000个样品,可能有997个落在±3s之内, 而在±3之外的检验结果不会超过3个 确切地说,大于μ+3s或小于μ-3s概率为0.27 %/2=0.135%≈0.1%。 因此,在控制图中,测定值超出μ+3s或μ 3s界限只有0.1%,即小概率事件实际上不发生 的原理。如果发生了,就判为异常  ±3方法确定的质量控制图控制界限, 被认为是最经济合理的方法。因此,大多数 国家都采用这个方法,并称为“3”原理 美国、日本和我国都采用±3s为控制 图的控制界限  二、质量控制图的种类 在分析检测中主要使用的质量控制图有以下几种 1.平均值控制图:应用最广泛,它是检验测量过程是否 存在粗差,检验平均值漂移以及数据缓慢波动的有效方 法,主要用于观察分布的平均值的变化。 2.极差控制图:是检验变动性漂移以及数据快速波动的 有效方法,还能用于检验粗差的存在。是检验平行测定 误差的工具 3.均值-极差控制图:两者联合起来使用,则可以用来观 察分布的全面变化情况,保证检验的准确度和精密度 4.准确度质量控制图:在分析检测质量控制中主要用于 测试样品的加标回收率测定控制  、质量控制图的基本形式 纵坐标为质量特性值;横坐标为抽样时间或样本序号 上+急 ……UAL中心线:(CD)=X 上、下控制限:UCL、LCL)=X 上、下警告限:(Uw、LWL)=X x-3: C上、下辅助限:(UAL、LAL)=X土s 图2控制图的基本形式