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- 2020-11-03 发布于广东
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XXXXXXXXX 大药房
关于中药饮片质量管理的自查报告
为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,
杜绝销售假药、劣药,根据市局下发的中药饮片质量集中整治工作方案的要求,
现将本药店对中药饮片质量管理、职责、人员、文件、票据、陈列、销售等认
真组织开展自查,现将相关情况汇报如下。
一、加强中药饮片购进、验收、储存管理
过程中在中药饮片购进过程中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查
和首营药品的批次审核,确保所购进中药饮片为合法企业所生产或经营的合格
药品。
在验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。
我们要求验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。
对中药饮片储存时,根据它们不同的储存条件和属性,分别存放于相应的
储存设备中;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的中药
饮片进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、冷藏储存、除
湿、通风、密闭等措施,保证中药饮片储存条件符合其储存的要求,药品质量
也就得到根本保障。
二、严格按照岗位职责加强中药饮片的管理
在中药饮片的采购、验收、储存、销售的过程中,各岗位的人员严格遵循
各流程的操作程序,对每一流程的操作担负起责任。凡因管理疏忽以及违规操
作造成的一切后果,由相关责任人承担。
三、岗位人员配置
在中药饮片管理上,我店的中药饮片采购人员是药学相关专业,对中药饮
片有一定的了解,能够从外观、性状等方面分辨出中药饮片的质量优劣,养护
人员熟悉中药饮片的储存属性,并能够根据不同的中药饮片设置不同的储存及
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养护方式。
四、建立质量管理体系,保证药品的质量
我店对于中药饮片的管理都有一套完整的质量管理体系,包括各管理制度、
岗位人员职责、以及操作流程。在日常的经营管理中,严格按照管理制度、遵
循操作流程,做好各个方面的记录,从而保证了药品的质量。
五、加强进货票据管理,保证药品可追溯。
我店严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,从合格的供应商处采购
中药饮片,要求资质有效、票据合法、药品合格,相关证件齐全,并与其签订
质量保证协议。所有进货票据分类管理,并保存五年以上。
六、中药饮片陈列
我店未经营麻醉药品、精神药品和有毒药品。其他中药饮片一律按照性状
及其储存要求陈列,经常开张养护工作,保证了饮片的质量。
七、中药饮片销售
我店在中药饮片调配过程中严格按照调配程序:接方、审方、划价、交款、
调配、复核、发出。
调配处方应凭经处方审核人员审查合格后进行划价和调配。配方中所用的
毒性中药饮片应按《毒性中药管理制度》执行;
处方调配结束后,应由第二人将调配出的药与原处方进行复核。复核人员
要做到逐味复核点清,据医师处方要求将先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑 服
等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,耐心介绍服用方法。
我店严格遵循中药饮片的经营质量管理规范,对经营中的各个环节严格控
制,杜绝药品经营销售过程中的违法违规现象,从而保证药品的质量。
XXXXXXXX 大药
房
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2019 年 1 月 27
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