iso质量管理体系有那几大原则和几大要素分别是什么.doc

精品资料 iso 质量管理体系有那几大原则和几大要素 ,分别是什么 ?? 八大 量管理原 ： 以 客 中心 作用 全 参与 程方法 管理的系 方法 持 改 基于事 的决策方法 互利的供方关系 大要素 要素一：管理 部 / 人 例： 理 准要求 述： ISO9001 准要求企 建立并 量方 和 量目 ；确立 面的 架构并明确各部 及人 的 分配； 委派全 体系运行的管理者代表； 配 充分的 源；最高管理者 定期或不定期 行管理 ， 体系 行 督和 价。 要素二： 量体系 部 / 人 例： 管理者代表 / 量管理部 准要求 述： ISO9001 准要求企 品如何 足 量要求 行精心策划，并形成 整套 量体系文件以指 各部 循章运作。 量体系文件通常包括三个 次： 量手册、 程 序文件、作 指 性文件及各 表格。 要素 3 ：合同 部 例： 部 准要求 述： ISO9001 准要求企 在接受 前 其 行 ； 修 也 行 ，并及 将修 信息 到与生 有关的各部 。 要素 4 ： 控制 部 例： 和开 部 准要求 述： ISO9001 准要求企 建立 范的 品开 和 程??。 要素 5 ：文件和 料控制 部 例： 公室 准要求 述：文件是企 内部的“法 ”。由于推行 ISO9001 准 上是将企 “法 治化”，所以会 生大量的用于指 各 次人 工作的文件。 ISO9001 准要求企 文 可编辑修改 精品资料 件进行严格的管理，以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。 要素 6 ：采购 负责部门举例： 供应部门 标准要求简述 : ISO9001 标准要求企业应对分供方（原材料供应商、外包商）采取适当的 措施进行控制； 发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料， 并经一定权限人员的审批方 可发出。 要素 7 ：客户提供产品的控制 负责部门举例： 供应部门 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应对客户提供的产品进行验证， 并予以妥善地储存， 避免丢失、损坏或不适用的情况。 要素 8 ：产品标识和可追溯性 负责部门举例： 仓库、现场作业部门 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应在各场所（仓库、车间等）对各类产品（原材料、半成品、成品）进行适当的标识，以防止混淆或误用；另外，在有追溯性要求的情况下，应可以追溯到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。 要素 9 ：过程控制 负责部门举例： 现场作业部门、设备管理部门 标准要求简述：主要指对生产过程的控制。 ISO9001 标准要求企业应科学地策划生产的过 程；对每个工序采取有效的措施进行控制， 包括控制该工序的 “人”（操作者） 、“机”（机 器设备）、“料”（物料）、“法”（作业指导书）、“环”（生产环境）、“测”（品质检验）六大因素。 要素 10 ：检验和试验 负责部门举例： 质检部门 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验；制订全套 检验标准， 包括各类原材料的进货检验标准、 各类工序检验标准、 最终成品检验标准； 品管员应严格依照标准执行检验，并进行记录；记录应妥善保存。 要素 11 ：检测设备控制 负责部门举例： 质检部门或计量室 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业对检测设备（如器具、仪表、装置等）应按规定的周期进行定期校准，以确保这些设备的检测结果始终是准确的。 要素 12 ：检验和试验状态 可编辑修改 精品资料 负责部门 / 人员举例： 质检部门 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应采用合适的标识方法，将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来，防止不合格品的误用。 要素 13 ：不合格品控制 负责部门举例： 质检部门和现场作业部门 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应对不合格品进行处理， 处理方式包括退货、 返工、让步放行、 降级使用、报废等； 企业应规定相应权限的人员， 对相应层次的不合格品进行评审，决定处理方式；不合格品应进行记录。 要素 14 ：纠正和预防措施 负责部门举例： 质量管理部门 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析， 并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因， 以防止不合格的再次发生。 这是不断提高管理水平的必经之路。 要素 15 ：搬运、储存、包装、防护和交付 负责部门举例： 仓库、搬运运输队等 标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应对下述过程进行良好的控制： 搬运——防止搬运过程对货物的损坏； 储存——防止储存过程对货物的损坏 包装——应对包装