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可自由编辑
管理者信息—4.1.2.5
必須迅速把不符合規定要求的產品或過程報告給負責糾正措施的管理者。
管理評審4.1.3(見 ISO 9001)
品质管理质量认证 QS 标准
中文管理評審要求必須包
括質量體系的所有要素,並
不僅僅限于那些特別規定
的條款(如 4.14.3.d)
注:管理評審應用多方論証方法(見術語)進行。
業務計劃4.1.4
供方必須使用正式的、形成文件的全面的業務計劃。業務計劃必須是受控
文件,其內容不提交第三方審核。適用時,典型的業務計劃可包括:
與市場有關的問題
財務策劃及成本
增長預測
工廠/設施計劃
目標成本
人力資源開發
研究與開發計劃,預算及帶有適當經費的項目
預期銷售額
質量目標
顧客滿意計劃
關鍵內部質量及運行性能指標
健康、安全及環境問題
目標和計劃必須包括短期(1 、2 年)和長期(3 年或更長) 。目標和計劃應以
對竟爭產品的分析和汽車行業內外以及供方商品的基準確定為基礎。必須采取適
當方法,確定當前和未來顧客的期望。必須采用客觀的過程來確定信息范圍和收
集方式,包括收集的頻率和方法。
跟蹤、更新、修訂和評審計劃的方法必須形成文件,以確保計劃在整個組
織中得到適當的實施和溝通。
注:數據和信息應促進過程改進計劃。
注:為實現業務目標,供方應給予員工足夠的授權。
公司級數據和資料的分析和使用4.1.5
供方必須將質量趨勢、運行性能(生產率、效率、有效性、不良質量的成
本)
及關鍵產品與服務特性的現行質量等級形成文件。並應將這些與竟爭對手和/或
適用的基準進行比較。
數據和資料的趨勢應與整個業務目標的進展進行比較,並采取措施以支持;
1) 優先解決顧客相關的問題。
2) 確定關鍵的與顧客相關的趨勢及其相互關系以支持狀況評審、決策和長期
策劃。
顧客滿意度4.1.6
供方必須制定確定顧客滿意度的書面程序,包括確定的頻次以及如何確保
其客觀性和有效性。對于顧滿意的趨勢和顧客不滿意的主要方面必須形成書面文
件,並附以客觀的資料支持。應將這些趨勢與竟爭對手或適用的基準進行比較,
並由高層管理者評審。
注:內部、外部和最終顧客均應考慮。
認証機構通知4.1.6.1
當顧客以下面任意一種形式通知供方生產現場時,供方必須在 5 個工作日內以書
面形式通知其認証機構:
克萊斯勒“需要改進”
福特 Q-1 廢止
通用 II 級限制
質量體系—要素 4.2
總則4.2.1 (見 ISO 9001)
質量體系程序4.2.2 (見 ISO 9001)
質量策劃4.2.3 (見 ISO 9001)
產品質量先期策劃4.2.3.1
供方必須建立和實施產品質量先期策劃程序。供方應建立內部多方論証小
組,為新產品或更改產品進行生產準備。這些小組應采用產品質量先期策劃和控
制計劃參考手冊中適當的技術,也可采用能達到同樣效果的類似技術。
小組活動應包括:
特殊特性的開發和最終確定(見附錄C)
失效模式及后果分析的開發和評審
制定措施,以減少具有較高風險順序的潛在失效模式
控制計劃的制定或評審
特殊特性4.2.3.2
當顧客的設計記錄(見術語)標出特殊特性符號時,供方的過程控制指南上(如
FMEAs 、控制計劃、作業指導書)必須標上顧客特殊特性符號(或供方的等效符號
或記號)以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟(見附錄C) 。
注:最初,顧客可能確定特殊特性,並標識它們。特殊特性可從任一產品
特性類別上加以確定,如尺寸、材料、外觀、性能等。
可行性評估4.2.3.3
供方在簽訂生產某種產品合同之前,必須研究並確認該產品的制造可行性。
可行性是指在所需的統計過程能力和規定的產量下,對某一種產品的設計、材料
或加工是否符合所有工程要求的適用性的評審。
可行性評審應采用產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊中“小組可行性
承諾”來形成文件。
產品安全性4.2.3.4
供方在設計控制(要素 4.4)和過程控制(要素
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