IATF16949标准条款和程序文件矩阵.docVIP

IATF16949-2016标准条款及程序文件矩阵 质量系统文件 纪录文件 ISO 条文 名称 编号 提交 SWOT报告（报告名称不一定非得要叫这个名称， 理解组织及其环 也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析 QM-01 质量手册 境 报告合并在一起）重点在于确定和分析组织环境的目的 是什么，分析的结果拿来怎么用 理解相关方的需 提交相关方及相关方需求分析报告重点在于确定和分 求和期望 析相关方需求的目的是什么，分析的结果拿来怎么用 质量管理管理体系范围，并说明删减条款及删减理由不 确定质量管理体 能大于营业执照范围，没有实际生产或销售的产品不能 QM-01 质量手册 系的范围 给范围 删除理由要充分，不能因为无研发数据就删除研发条款 质量管理体系及 QM-01 质量手册 程序文件及记录提供 QMS过程识别与分析表 其过程 建立安全控制过程 （形成档并管控） ——识别安全要求、 告知顾客、设计 FMEA特殊审批、识别产品安全特性、 识别和产品安全特性相关的特性（从生产制造过程）、 产品安全 产品安全管制程序 过程 FEMEA的特殊批准、定义反应计划、定义职责过程 和信息流、举行并参与培训、变更的验证和审批、全价 值链可追溯、经验 外包过程  各单位权责 业务 设计 采购 生产 品管 管理 财务 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 必要时，组织应： 组织环境 a) 保持形成文件的信息，以过程运行提供支持； b) 保留文件的信息，以证实过程按策划执行的。 领导作用和承诺 QM-01 质量手册 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 企业责任 企业责任 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以确保其 有效性和效率，最高管理 过程效率 过程绩效 ( 乌龟 ) 者的管理评审过程活动及结果 应包括在管理评审中 （见 ） 品质方针 QM-01 质量手册 ( 绩效管理程序 ) 在手册中有质量方针在公司公告质量方针 组织的角色、职责 QM-01 在手册中有组织架构图、有职务说明书要分清部门职责 的权限 质量手册 和岗位职责 最高管理者应形成文件指定人员，赋予其职责和权限， 组织的角色、职责 QM-01 质量手册 ( 管理职责程序 ) 以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制 和权限－补充 定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施以及产品设 计和开发 应对风险和机遇 QP-307 QP-304 紧急应变管理程序 风险管理程序 提供风险与机遇分析和评价表此条款要与条款有关联 的措施 组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际 的回馈、现场返回及修理、投诉、 风险分析 QP-304 风险管理程序 报废以及任何返工。 风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度组 织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据  ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 制定应急计划定期测试应急计划的有效性，包括模拟采 紧急应变管理程序 ( 风险与冲击分析 用多方论证方法（包括最高管理者）对应急计划进行评 应急计划 QP-307 / 演练/ 定期审查与更新 ) 审（至少每年）与更新； 保留文件化信息，描述应急计划的修订和授权修订人 质量目标及其实 提供质量目标分解表以及管理方案 (15 版必须有质量目 QP-005 绩效管理程序 2016 年度质量目标达成情况统计表 现的策划 标管理方案）提供 风险管理程序 开发设计变更管制程 变更的策划 QP-202 序 总经理要清晰 QMS变更如何控制（先改档后实施变更） 资源 总则 知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存 储设施、运行环境、知识等） QP-003 人员任职资格表，人员配置列表（可与职务说明书合并 人员 人力资源管理程序 在同一表格） QP-104 设施设备列表 设施设备保养、维护记录 特种设备委外 基础设施 设备管理 基础设施管理 检定记录、委外保养记录  ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ( 遵循的原则是： 采用多方论证的方法， 遵循精益生产 的原则。 注重材料（配件）、增值活动空间、 不合格品控制三个方面注意要评审 （可行性、有效性、一致性、过程效 组织应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方 率）、管控更新，保证过程的有效性。 法，用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局 纳入管理评审 )9. 管理评审输入 - 时，组织应： a）优化材料的转移、材料处理，在场地 补充 管理评审输入应包括 : 空间的增值使用，以及对不合格品的 控制； b）便于材料的同步流动