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- 2020-11-03 发布于湖北
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* 【中文商品名】益比奥? 【英文商品名】EPIAO? 【通 用 名】 重组人红细胞生成素注射液(促红素、rHuEPO) 【适 应 症】1、肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人 2、外科围手术期的红细胞动员 3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血 目前所有EPO中适应症最广泛的促红素品牌 课件 1998年8月准字号上市 2000年至今市场数量占有率全国第一 2002年至今市场数量、金额占有率全国第一 中国应用最广泛的促红素 IMS DATA 课件 《欧洲药典》标准作为企业内控标准 益比奥毛细管电泳图谱(CZE)与欧洲标准品一致 欧洲标准品 三生EPO原液 课件 益比奥各异构体的成分以及含量均符合《欧洲药典》的要求 异构体 《欧洲药典》要求百分比范围 欧洲EPO标准品(%) 三生益比奥原液(%) 1 0-15 0.08 0 2 0-15 0.78 6.33 3 5-20 5.01 14.74 4 10-35 15.75 24.18 5 15-40 26.94 28.34 6 10-35 30.14 21.31 7 0-20 19.26 5.10 8 0-15 2.04 0 《欧洲药典》标准作为企业内控标准 课件 样
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