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免疫定性项目性能验证报告 单位名称：河北省儿童医院 科室名称：检验科 实 验 室：免疫实验室 仪器名称： STAR-FAME全自动酶免分析系统 型号规格： STAR LET8CH-FAME 24/30 仪器编号： 173000-7552 146003-3441 验证人员：闫红 刘雪超 审核人员：郭映辉 批 准 人：李贵霞 验证日期： 2016 年 4 月 19 日-2016 年 4 月 24 日 目 录 性能验证结果 1 1、 基本信息 3 2、 正确度验证 4 3、 精密度验证 5 4、 检出线验证 9 5、 阴阳性符合率 15 基本信息 1.1 仪器名称： STAR-FAME全自动酶免分析系统 1.2 试剂： 项目 试剂产家 试剂批文 试剂批号 失效期 HBsAg 英科新创 国药准字 2015125143 2016-12-09 HBSAb 英科新创 国食药监械（准）字 2013 2016016202 2017-01-17 第 3401320 号 抗-HCV 英科新创 国药准字 2015125824 2016-11-30 1.3 质控品： 项目 生产厂家 批文 浓度 批号 失效期 HBsAg 北京康彻思 国制标物号号 0.5IU/ml 201504002坦生物 HBSAb 北京康彻思 国制标物号