中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中….精讲.docx

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2020-11-04 发布于天津
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中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中….精讲.docx

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中药注射剂全面质量控制及在清开灵舒血宁参麦注射液中的应用一项目简介本成果属于中医中药学及其交叉学科技术领域主要针对中药注射剂中药材来源复杂工艺粗放有效成分不明确质量难于控制等制约行业发展的共性技术难题依靠神威药业在中药注射剂科研生产销售等方面的领先优势历经近年构建了中药注射剂从源头到生产各个环节直至最终产品的全程跟踪式质量控制体系通过实施药材规范化种植原料药最优化调配为全面质量控制提供源头保障将药品质量控制的监测点前移构建生产全过程近红外远程在线监测与控制系统为全面质量控制提供生产过程保障以中药

中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用一、项目简介本成果属于中医中药学及其交叉学科技术领域，主要针对中药注射剂中药材来源复杂、工艺粗放、有效成分不明确、质量难于控制等制约行业发展的共性技术难题，依靠神威药业在中药注射剂科研、生产、销售等方面的领先优势，历经近 10 年，构建了中药注射剂从源头到生产各个环节直至最终产品的全程跟踪式质量控制体系：通过实施药材GAP规范化种植、原料药最优化调配，为全面质量控制提供源头保障；将药品质量控制的监测点前移，构建生产全过程近红外远程在线监测与控制系统，为全面质量控制提供生产过程保障；以中药指纹图谱、多指标成分含量