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{财务管理内部审计}内审核查表 本表依据CNAS-CL02 准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1 、2 和3 在本表中省略。 检查 条款 检查内容 检查方式 检查结果 备注 结论 4.1.1. 医学实验室（以下简称 “实验室”）在其固定设施、相关设施或移动设 1 施开展工作时，均应符合本准则的要求。 4.1.1. 实验室或其所在组织应是能为其活动承担法律责任的实体。 2 实验室管理层应做出适当安排以确保： a)不卷入任何可能降低实验室在能力、公正性、判断力或诚信性等方面 的可信度的活动； b)管理层和员工不受任何可能对其工作质量产生不利的不正当的商业、 4.1.1. 财务或其他压力和影响； 3 c)利益竞争中可能存在潜在冲突时，应公开且适宜地做出声明； d)有适当的程序确保员工按照相关法规要求处理人类样品、组织或剩余 物； e)维护信息的保密性。 实验室应由一名或多名有能力且对实验室提供服务负责的人员领导。 实验室主任的职责应包括与实验室提供服务相关的专业、学术、顾问或 咨询、组织、管理及教育事务。 实验室主任可将选定的职能和（或）职责指定给合格的人员，但实验室 主任对实验室的全面运行及管理承担最终责任。 实验室主任的职能和职责应文件化。 4.1.1. 实验室主任（或指定人员）应具有必需的能力、权限和资源，以满足本 4 准则要求。 实验室主任（或指定人员）应： a)根据所在机构赋予的职能范围，对实验室服务实行有效领导，包括预 算策划和财务管理； b)与相应的认可和监管部门、相关行政管理人员、卫生保健团体、所服 务的患者人群以及正式的协议方有效联系并发挥作用（需要时）； 检查 条款 检查内容 检查方式 检查结果 备注 结论 c)确保有适当数量的具备所需的教育、培训和能力的员工，以提供满足 患者需求和要求的实验室服务； d)确保质量方针的实施； e)建立符合良好规范和适用要求的安全实验室环境； f)在所服务的机构中发挥作用（适用且适当时）； g)确保为试验选择、利用实验室服务及检验结果解释提供临床建议； h)选择和监控实验室的供应方； i)选择受委托实验室并监控其服务质量（见4.5）； j)为实验室员工提供专业发展计划，并为其提供机会参与实验室专业性 组织的科学和其它活动； k)制定、实施并监控实验室服务绩效和质量改进标准； 注：可通过参加母体组织的各种质量改进委员会活动实现上述要求（适 用且适当时）。 l)监控实验室开展的全部工作以确定输出给临床的相关信息； m)处理实验室员工和（或）实验室服务用户的投诉、要求或建议（见 4.8 、4.14.3 和4.14.4）； n)设计和实施应急计划，以确保实验室在服务条件有限或不可获得等紧 急或其它情况下能提供必要服务； 注：宜定期验证应急计划。 o)策划和指导研发工作（适当时）。 实验室管理层应通过以下活动提供建立和实施质量管理体系的承诺的证 据，并持续改进其有效性：