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如何开展新药临床试验”答案 GCP勺原则与内容 对于研究者在试验方案执行过程中的描述错误的是哪项？ C. 根据试验进展情况，研究者可主动修改方案 我国于哪一年首次颁布实施了 GCP？ 1998 年 研究者应保存试验相关文件至药物上市后多长时间？ 5 年 在哪一年美国立法规定药品上市前必须进行临床试验，并成立了 FDA对药品进行监督管 理？ 1938 年 下面哪项不属于药物临床试验机构？ 监查员 GCP是临床试验过程的标准规定，其中不包括？ 成本核算 下面哪项不是申办者提前终止或暂停一项临床试验必须通知的对象？ 受试者 GCP的宗旨是什么？ 保证试验科学可靠 保证过程标准规范 受试者的权益和安全