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(美国鸟牌)vela呼吸机操作手册
(美国鸟牌)VELA型呼吸机
操 作 手 册
注意 版权注意
版权所有?2002 VIASYS Healthcare, Critical Care Division, California.
此产品在美国编号17的标题下被保护并且版权仅归公司所有。未经公司授权,不允许复制此文件的任何部分或通过别的方式复制或存储任何电子信息修补系统,除非有美国版权法明确的许可。
商标注意
Vela?是一个VIASYS集团、美国Critical Care公司以及一些其它国家的商标。所有在本手册中提及的其他的牌子的名称和产品名称都是商标,已注册的商标,或者是它们相应的持有者的商标。
电磁兼容性注意事项
此设备生产使用且能放射无线电频率能量。如果不按照操作手册中说明的安装和使用,可能会引起电磁干扰。此设备的测试和制造应遵从出自医学产品EN60601-1-2的调整范围。本手册中描述的,在使用时,这些范围提供合理的保护防止电磁干扰。
呼吸机的测试应遵守下列规范:
MIL-STD-461D:1993,MIL-STD-462D:1993, EN55011:1991, IEC 1000-4-2:1994, IEC 1000-4-3:1994, IEC 1000-4-4:1994, IEC 1000-4-5:1994, QUASI-STATIC:1993 呼吸机的设计和制造也应遵从IEC 601-1, IEC 601-2-12, CAN/CSA-C22.2 No.601.1-M90,and UL 2601-1的安全要求。
核磁共振注意事项
此设备的电磁零件的运转会受强烈的电磁场影响。
不要在核磁共振的环境下或高频透热电疗机、(电击)去纤颤器,以及短波治疗设备的附近操作呼吸机。电磁干扰会中断呼吸机的工作。
用前须知
VELA呼吸机是为需要机械通气的病人提供连续或间歇的呼吸支持。呼吸机仅限有资格的、经医师培训的人员使用。特别是,该呼吸机可用于至少4公斤重以上
1
的成人和儿童。为主治医生提供如下基本类型的通气支持:
? 正压通气
? 辅助/控制,同步间歇指令通气或持续气道正压通气模式
此呼吸机适合社会事业机构或运输的情况下使用。不适用于家庭护理。
规章声明
国际电工委员会分类
联邦法律限定该机器只能销售给医生。
设备类型: 医疗设备, 肺的呼吸器
? 此呼吸机适合社会事业机构或运输的情况下使用。 ? 普通设备,不防水。
? 不防护/不适合有易燃麻醉气体的环境下使用。 ? I级/内部电源,类型BH
说明注意
World Headquarters European Office 1100 Bird Center Drive Rembrandtlaan 1b Palm Springs, CA 92262-8099 3723 BG Bilthoven
U.S.A. P.O. Box 299, 3720 AG Bilthoven Phone: (760) 778-7200 The Netherlands
(800) 328-4139 Phone: (31) 30 2289 711 Fax: (760) 778-7274 Fax: (31) 30 2286 244 www.ViasysCriticalC
此装置是由VIASYS集团下的鸟牌工厂制造。
该医疗装置按照93/42/EEC指令生产。技术标准如下:
EN60601-1, EN60601-1-2, ISO 9001, EN 46001
EU Notified Body: BSI (Reg. No. 0086) Trade name: Vela
如果您有关于该产品的任何问
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