隧道式层流灭菌干燥机清洁验证的方案.docVIP

精品 ASZ620 隧道式层流干燥机清洁 验证文件 、验证方案 、验证报告 、附件 2010 年 ******* 医药有限公司 可编辑修改 精品 验证文件 ASZ620 隧道式层流干燥机清洁验证方案 文件编号： 设备型号： 设备编号： ******* 医药有限公司 可编辑修改 精品 验证项目申请报告 灭菌注射用水项目申报小组： 根据 GMP 有关验证条款要求，需对 ASZ620 隧道式层流干燥机进行清洁验证，特申请立项。 1 、验证项目名称： ASZ620 隧道式层流干燥机清洁验证 、验证小组组长： 、验证小组成员名单： 妥否，请批复。 灭菌注射用水项目申报小组 2010 年4月 日 可编辑修改 精品 验证小组名单及职责 组长 姓名 职务/职称 部门 职责 成员 姓名 职务/职称 部门 职责 可编辑修改 精品 可编辑修改 精品 验证方案批准书 方案编号 方案编写人 姓名 签名 日期 方案会审 方案批准人 执行日期 可编辑修改 精品 验证方案会签 会议记录 时间： 地点： 参加人员： 验证方案名称： ASZ620 隧道式层流干燥机清洁验证方案会签结论： 验证领导小组组长： 2010 年4月 日 可编辑修改 精品 目 录 一、概述 二、验证目的 三、验证对象 四、验证时间 五、验证方法及评价标准 1.验证前准备 （1）检查验证所需文件资料 （2）仪器仪表校正确认 （3）物料准备 2.