ISO151892012技术要求变化要点解读.pdfVIP

162 162 2014 8 2 3 Chin J Clin Lab Mgt (Electronic Edition), August 201o4l., 2V, No.3 2014 8 2 3 Chin J Clin Lab Mgt (Electronic Edition), August 201o4l., 2V, No.3 · · 中华临床实验室管理电子杂志 年 月 第 卷 第 期 · · 中华临床实验室管理电子杂志 年 月 第 卷 第 期 • • • 实验室认可 • 实验室认可 ISO 15189:2012 ISO 15189:2012技术要求变化要点解读 技术要求变化要点解读 胡冬梅 周亚莉 李军燕 翟培军 胡冬梅 周亚莉 李军燕 翟培军 IS 15189:2012 - 2012 11 1 IS 15189:2012 - 2012 11 1 【 摘要】 《医学实验室 质量和能力的要求》于 年 月 日发布，替代 【 摘要】 《医学实验室 质量和能力的要求》于 年 月 日发布，替代 IS 15189:2007 IS 15189:2007 《医学实验室 质量和能力的专用要求》。新版标准在条款编排及实质内容等方面均有 《医学实验室 质量和能力的专用要求》。新版标准在条款编排及实质内容等方面均有 显著改变，为实验室及各相关方理解和应用新标准带来了新的课题。本文重点分析新版标准中技术要 显著改变，为实验室及各相关方理解和应用新标准带来了新的课题。本文重点分析新版标准中技术要 求的重要变化，以帮助实验室等各相关方识别新要求，针对性地更新和加强实验室的技术工作，满足 求的重要变化，以帮助实验室等各相关方识别新要求，针对性地更新和加强实验室的技术工作，满足 实验室建设、管理、认可等的新要求。 实验室建设、管理、认可等的新要求。 【 关键词】 医学实验室； 质量； 能力； 认可 【 关键词】 医学实验室； 质量； 能力； 认可 Important changes in technical requirements of ISO 15189:201H2 u Dongmei, Zhou Yali, Li Juny an, Zhai Important changes in technical requirements of ISO 15189:201H2 u Dongmei, Zhou Yali, Li Juny an, Zhai Peij n. China National Accreditation Service f or Conf ormity Assessment, Beij ing 100062, China Peij n. China National Accreditation Service f or Conf ormity Assessment, Beij ing 100062, China Corres onding author: Hu Dongmei, Email: hudm@cnas.org.cn Corres ondin