办理健康体检机构所需要的行政审批(20201104180117).pdfVIP

n 申办健康体检机构的行政审批流程 一、首先应取得《医疗机构执业许可证》 1 、申请医疗机构执业许可证前，应取得北京市区级卫计局批准的《设置医疗机构批准 书》。 1.1 法律依据：《医疗机构管理条例实施细则》 1.2 主管单位：北京市区级卫计局 1.3 办理时间： 30 个工作日，专家评审所需时间及公示时间不计算在办理时限内 1.4 办理材料： 1.4.1 设置医疗机构申请书一式 1 份。 1.4.2 设置可行性研究报告（包括以下内容）： （1 ）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （2 ）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3 ）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4 ）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （5 ）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6 ）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7 ）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （8 ）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （9 ）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； （10 ）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （11 ）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （12 ）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （13 ）拟设医疗机构的投资预算； （14 ）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 1.4.3 选址报告（包括以下内容）： （拟选址能否使用需要卫计局审批，提前确认， 在认可之后再签订合同、装修等） （1 ）选址的依据； （2 ）选址所在地区的环境和公用设施情况； （3 ）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系； （4 ）占地和建筑面积。 1.4.4 建筑设计平面图（标明比例、面积、房屋用途等）。 1.4.5 方位图（应详细具体，图文并茂，标明地理位置及显著地标） 1.4.6 医疗机构房屋土地使用的证明材料（包括房屋或土地产权及使用性质方面的证明 和协议等（必要时提供规划证明等）。 （医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查 同意后，方可施工。） 1.4.7 设置单位或设置人的资信证明 （指银行出具的资信证明，政府办医疗机构应提交 财政主管部门出具的证明或文件）。 1.4.8 设置单位或设置人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构 管理条例实施细则》第十二条所列情形的声明），并附设置单位法人证书或设置人身 份证明，设置诊所的个人还应附医师资格证书和医师执业证书。 1.4.9 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置 医疗机构的，还应当提交由各方共同签署的协议书。 1.4.10 由市卫生计生行政部门审批的医疗机构，还应当提交所在区卫生计生行政部门 的初审意见（初审意见中应包括拟设医疗机构设置是否符合区县规划、公示和征求意 见情况及初审核准的医疗机构名称、地址、类别、级别、经营性质、床位（牙椅） 数、投资总额、诊疗科目等）。 1.5 北京市实行医疗机构设置批准公示制，卫生计生行政部门对提出医疗机构设置 申请的将进行为期 5 个工作日的公示。公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地 址、诊疗科目、床位 ( 牙椅、观察床 ), 以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗 机构设置规划》情况等。 2 、提交《设置医疗机构批准书》，行政审批完成后发放《医疗机构执业许可证》（所 需内容与从业许可类似） 2.1 法律依据：《行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实 施细则》、《北京市医疗机构许可管理办法》 2.2 主管单位：北京市区级卫计局审批，卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构 批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。 2.3 办理时间： 10 个工作日，专家评审所需时间不计算在办理时限内。如 10 个工 作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长许可决定时限，但最长 不超过 45 日。 2.4 办理材料： 2.4.1 完成电子化注册。持所在区卫生计生行政部门发放的《设置医疗机构批准书》， 到办事大厅领取医疗机构电子化注册