化妆品功效宣称依据的摘要（式样）.docxVIP

附件3 化妆品功效宣称依据的摘要（式样） 产品中文名称 与注册和备案产品名称一致 产品分类编码 按照化妆品分类规则填写 注册人/备案人 基本信息 化妆品注册人、备案人的名称、地址和联系方式 注册人、备案人为境外的，还应当同时提供境内责任人基本信息。 是否为儿童产品 □是 □否 使用方式 □淋洗 □驻留 产品性状 与分类编码中的剂型保持一致 施用部位 根据产品使用说明填写 产品功效宣称 与分类编码中的功效类别保持一致，如有多项，应当全部列出。 功效宣称 评价项目 □文献资料 □数据研究 □人体功效评价试验 □消费者使用测试 □实验室试验 （可以选择多个项目，并根据选择的项目提供相应的信息） 评价机构 名称和地址 化妆品注册人/备案人自行开展功效宣称评价的，填写注册人/备案人的信息； 2. 委托具备相应能力的评价机构开展功效宣称评价的，填写被委托机构的信息。 人体功效评价 试验简述 方法名称 方法来源 功效判定指标 试验起止日期 自 年 月 日至 年 月 日，共计 日。 试验结果简述：包括有效人数和有效率、结果及结论，需说明检测项目判定为有效的依据，简述功效判定指标与功效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。 消费者使用 测试简述 方法名称 方法来源 测试方式 □调查□面谈 □其他（应具体说明） 数据收集 形式 □问卷□视频 □其他（应具体说明） 测试起止日期 自 年 月 日至 年 月 日，共计 日。 测试结果简述：包括有效人数、结果及结论，需说明测试方法判定为有效的依据，简述测试问题与功效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。 实验室试验 简述 方法名称 方法来源 检测项目 试验起止日期 自 年 月 日至 年 月 日，共计 日。 试验结果简述：包括实验体系、样本量、结果及结论、方法适用性及局限性等相关信息，需说明检测项目判定为有效的依据，简述检测项目与功效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。 文献资料及 研究数据简述 文献资料和研究数据中的方法名称、方法来源、简述研究过程（包括有效数据的样本量和测试周期等）、研究结果等，并说明引用的文献资料或获得的研究数据与产品功效宣称的关联性，如有必要可另附图表； 文献资料应当列明文献名称及可溯源的来源信息； 法规资料应当载明法规名称、依据来源、法律效力等，技术法规还应包含适用范围、版本号（如有）、相关技术指标等。 功效评价结论： 化妆品注册人、备案人（签章） XX评价机构（签章）（受委托机构） 20XX年XX月XX日 20XX年XX月XX日 说明： 除必须使用外文或其他字符的情形外，化妆品功效宣称依据的摘要应当使用规范汉字。 化妆品功效宣称依据的摘要应当简明扼要地列出产品功效宣称依据的内容，至少包括产品基本信息、功效宣称评价项目及评价机构、评价方法与结果、评价结论等相关信息。使用多个评价方法的，应当依次逐个列明。 功效评价依据与评价结论相互间应当具有关联性，且不超越产品的功效宣称范围。 评价方法简述的相关内容应尽量全面、完整、客观，确保能够根据所提供的信息了解产品功效宣称评价的情况。