医疗器械管理标准制度及职责岗位学习培训.docxVIP

医疗器械管理制度及职责培训 一 医疗器械管理制度 医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定， 坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见， 认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医 疗器械生产企业或医疗器械经营企业； ②首营品种是指公司向医疗 器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必 须提供加盖首营企业原印章的合法证照（ 《医疗器械生产企业许可 证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器 械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字 的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身 份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医 疗器械产品登记表